美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病
1、美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。
2、截至2022年11月22日，美国FDA宣布批准uniQure与CSL Behring合作研发的AAV基因疗法Hemgenix上市，这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是至今第六款上市的AAV基因疗法。
3、款新药闪耀全球 2024上半年，两款核酸疗法首次获批上市，蕴含重要技术创新。Rytelo获得美国FDA批准治疗骨髓增生异常综合征，这是全球首款端粒酶靶向疗法。
4、批准上市 一旦FDA批准新药申请后，该药物即可正式上市销售，供医生和病入选择。但是还必须定期向FDA呈交有关资料，包括该药物的副作用情况和质量管理记录。对于有些药物FDA还会要求做第四期临床试验，以观测其长期副作用情况。好医友国际医疗平台专注美国看病服务。
5、内用药治疗 抗感染药物：细菌、病毒或真菌感染是银屑病发病的重要诱因，通过应用药物控制感染。可以达到治疗银屑病的目的。主要应用于伴有上呼吸道感染的点滴状银屑病、寻常性银屑病和一些红皮病性、脓疱性银屑病，可选用相应的对溶血性链球菌有效的抗生素或抗菌药物，如青霉素、红霉素、头孢菌素等。
6、甲氨蝶呤用于银屑病疗效明显，可迅速使皮损的鳞屑减少、丘疹变小、红斑减退，使脓疱型银屑病患者的脓疮吸收，可改善关节病型银屑病患者关节酸痛症状，但不能使已变形或毁形的关节回复正常。
他扎罗汀临床应用
临床应用，精准治疗他扎罗汀乳膏和凝胶的临床应用主要针对寻常性斑块型银屑病和寻常性痤疮。在银屑病治疗中，它能调节角质细胞异常分化，显著降低炎症标志物，如TGase、K6/K16等。而在痤疮治疗上，他扎罗汀不仅通过抗炎作用缓解症状，还能调节毛囊皮脂腺功能，降低痤疮丙酸杆菌的增殖。
针对痤疮，短期接触治疗也是一种选择。临床数据显示，每晚使用0.1%浓度的他扎罗汀凝胶，治疗时长在30秒至5分钟内，治疗成功率达到了64%。而在治疗银屑病时，通常采用皮质类固醇激素类药物和他扎罗汀凝胶，建议早晚各涂抹一次，以达到最佳效果。
他扎罗汀药膏为皮肤外敷的维生素A酸类的常见药品，具备调整表皮细胞分裂和繁衍的功效，坚持不懈应用这一药品能够 降低炎症感染的状况，适用医治不同寻常性银屑病及其面部扁平疣病症。他扎罗汀是第三代的维甲酸类的药品，不属于激素类，建议病人能够 在医师具体指导下应用。
本题考查他扎罗汀的用法用量与临床应用注意。(1)治疗成人银屑病局部外用，每晚(睡前半小时)1次，一般12周，使用面积应不超过20％体表面积。(2)他扎罗汀不推荐用于18岁以下银屑病者及12岁以下儿童痤疮者。(3)本药有致畸性，妊娠期妇女禁用，用药前后不建议安排生育。
他扎罗汀是第一个受体选择性、第三代芳香维A酸类药物，主要选择性地结合二种维A酸受体（RAR-β；RAR-γ），但不与维A酸X受体（RXR）结合。临床安全、有效地用于治疗银屑并痤疮，并用于角化异常性疾并毛囊皮脂腺疾并皮肤癌前期病变，临床开发应用前景广阔。
25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市
1、美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。
2、全球首款有望治愈血癌顽疾骨髓瘤的新药——teclistamab（Tecvayli品牌）——在美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，标志着这一领域取得了历史性的突破。加拿大的癌症患者们对此充满期待。据加拿大防癌协会统计，在过去的二十年里，癌症患者的存活率有了显著提升。
3、在2023年批准的55款新药中，有4款药物获得全面批准，分别为Lecanemab、Omaveloxolone、Tofersen和Talquetamab。其中，Lecanemab是20年来首款FDA批准的治疗阿尔茨海默病的新药，它对Aβ原纤维具有高选择性，可显著减少Aβ斑块并防止Aβ在大脑中的沉积。
4、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
谈谈银屑病的生物治疗
目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药，注入体内后，可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子，如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相应炎症介质后，可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制，使皮肤病变逐渐缓解。
生物制剂目前越来越多地应用于银屑病的治疗，主要是肿瘤坏死因子拮抗剂，包括益赛普、英夫利昔单抗、阿达木单抗等，还有白介素17拮抗剂，比如司库奇尤单抗等。
银屑病的生物制剂的优点为靶向性治疗，可靶向性清除体内和银屑病有关的炎症介质，同时对身体其它影响较少，效率高于传统治疗方法。多数患者经生物制剂治疗，可使皮疹得到较好缓解，大部分皮疹得到消退。
生物制剂主要用于中度或重度银屑病治疗，中度指寻常型银屑病的皮疹面积超过3%，重度为超过10%。通常单只手掌约为人体面积的1%，全身皮损面积累加超过10个手掌面积，属于重度。病情较轻者，建议采用传统药物治疗，传统药物包括外用药、光疗、系统用药，如甲氨蝶呤、阿维A、环孢A。
...司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FDA批准...
1、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
2、年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。
3、诺华宣布，FDA已批准司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx，已在中国上市，商品名：可善挺）治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者，这些患者常规全身性HS疗法反应不足。
4、其中，诺华Cosentyx(司库奇尤单抗，secukinumab)于2015年1月21日获批，是全球首个上市的anti-IL-17A单抗，目前主要获批用于治疗斑块状银屑病，银屑病关节炎、强直性脊柱炎，2019年销售额达到351亿美元，已成是诺华当前年销售额最高的产品。
礼来拓咨是什么?
礼来制药最近宣布，为了使中国的银屑病患者能够更加广泛地获得依奇珠单抗注射液（拓咨），并提高患者自费用药的可及性和可负担性，已主动降低了拓咨的出厂价格，降价幅度高达54%。 根据官方信息，拓咨的价格将从原来的每支6296元降至2896元。
礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨（依奇珠单抗注射液），旨在显著减少患者注射部位疼痛。新配方在去年已获国家药品监督管理局批准，与原配方相同活性成分。新配方与原配方相比，疼痛视觉模拟评分（VAS）显示减少86%，显著减轻患者痛感。
美国礼来医药公司研发的针对银屑病牛皮癣的治疗药物，名为Taltz依奇珠单抗注射液。这款生物制剂专门针对白介素IL-17A，为银屑病患者提供系统治疗。在2016年3月，美国食品药物管理局（FDA）批准了该药物，使其用于中重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
拓咨是礼来公司生产的，治疗银屑病的药物，它是一个生物制剂，也是一个处方药，因此购买的时候，需要凭医生的处方，在正规的医院或者药店购买。还应该在医生的指导下使用。规格为80mg/mL的拓咨（依奇珠单抗注射液），目前的参考价格是一支6296元。
在药店或医院购买即可。2021新版国家医保药品目录中，新增了74种药品，其中就包括治疗银屑病的生物制剂——礼来拓咨（依奇珠单抗注射液）。
拓姿变质了打了会过敏。根据相关信息查询，药物变质使用后会有过敏现象，拓咨是礼来公司生产的，治疗银屑病的药物，它是一个生物制剂，也是一个处方药。
