cnas医学实验室质量和能力认可准则
1、年6月1日,中国合格评定国家认可委员会发布最新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》。该准则旨在确保医学实验室提供准确、可靠、及时和安全的检测服务,提升实验室质量管理水平,满足医疗机构、患者和社会的需求。
2、CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》已于2023年6月1日正式发布,将于同年12月1日实施。此文件可在CNAS官方网站的“认可规范/实验室认可/基本认可准则”栏目中查找和下载。该准则内容及其条款号与ISO 15189:2022《医学实验室-质量和能力的要求》完全一致。
3、我国医学实验室认可的标准主要包括ISO 15189和CNAS-CL02两项。ISO 15189是由国际标准化组织制定的医学实验室质量和能力要求,涵盖了实验室质量管理体系、人员、设施和环境条件、设备、样品管理、检测方法、结果质量、结果发布、患者服务和内部审核等十个方面。