25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。
年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
目前，Skyrizi已在中国药监局批准开展临床试验，用于治疗成人活动性银屑病关节炎。我们期待这款新药早日上市，为银屑病患者带来福音。
PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析
1、阿普米司特片生物等效性研究分析如下：药物特性：阿普米司特作为一款PDE4抑制剂，具有低溶低渗的特性。这一特性在生物等效性研究中需特别考虑，以确保药物的稳定性和一致性。研究设计：阿普米司特片的生物等效性研究采用了严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计。
2、阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。
3、阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。
4、欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。
恒瑞医药在治疗银屑病方面也有相对应的药物吗?
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的治疗用生物制品1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。
年8月30日，恒瑞医药自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静）首批发货仪式在苏州盛迪亚生产基地举行。满载夫那奇珠单抗注射液的冷藏车缓缓驶出生产基地，发往全国的医院和药房。
能够精准结合并阻断IL-17A通路，其用于治疗中重度斑块状银屑病的效果显著。该产品还开发了创新的给药方式，使用国产全自动注射笔，让患者可以自主进行皮下给药，提高了用药的依从性。这些技术特点和创新点不仅彰显了恒瑞医药在研发创新方面的实力，也为银屑病患者带来了新的治疗选择。
夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
...实验性抗炎药BMS-986165在国内展开临床实验
1、百时美施贵宝（BMS）正展开对实验性抗炎药BMS-986165的临床试验，该药是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂，其独特的作用机制使其在治疗斑块型银屑病、狼疮及克罗恩病等方面具有潜力。
3个月一针,超半数银屑病患者一年内皮肤完全清除,新药Risankizumab为啥这...
1、一项新药SKYRIZI(risankizumab)在日本取得突破，被批准用于多种银屑病类型，包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎，让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势，尤其在16周和52周的疗效上，其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。
2、在一年内(52周)， 有56%和60%的risankizumab治疗患者达到了完全皮肤清除(PASI 100)， 而相对应的STELARA治疗组数据分别为21%和30%；而且在治疗斑块状银屑病3期研究没有出现新的安全事件。
3、年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Skyrizi(risankizumab-rzaa) 用于成年PsA患者的治疗，成为一种新的治疗药物。本研究旨在全面评估Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在中度至重度PsA患者中的疗效和安全性。
