皮肤刺激试验
皮肤刺激测试 目的：评估医用材料对皮肤的潜在刺激反应。 方法：模拟真实使用情境，将样品侵提液敷贴于兔子背部，观察皮肤的即时和慢性刺激反应。 重要性：关注材料接触皮肤后可能产生的炎症反应，确保材料对皮肤的安全性，同时检测如环氧乙烷残留或清洁液等潜在影响因素。 致敏试验 目的：评估医用材料引发过敏反应的潜在风险。
药物的pH值。在进行小鼠皮肤刺激实验时，应该注意调节药物的pH值，一般有机溶剂都有刺激性，如果药物不溶于水，可以尝试调节增加pH。皮肤刺激实验是指皮肤接触药物是否产生可逆性炎症的，试验又分急性皮肤和多次皮肤刺激实验。
ISO10993-10标准旨在对生物医用材料及其体内植入式器械进行评估，确保其生物相容性和质量符合安全要求。评估项目包括细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。
ISO 10993生物相容性测试是确保医用材料与人体组织安全交互的关键标准，它通过细胞毒性、皮肤刺激和致敏试验来评估。这些测试至关重要，以预防潜在的不良反应，如细胞毒性可能导致的急性毒性，皮肤刺激则关注接触产生的炎症反应，而致敏试验则是检测长期接触引发的过敏反应。
