【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床
1、恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日,恒瑞医药发布的新闻消息称,其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
2、恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发,近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外,公司还有6款产品正在研发中。2023年,夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准,打破了进口药物的长期垄断。
3、恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂,主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位,为患者提供了新的治疗选择。
4、夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
5、夫那奇珠单抗注射便捷性高,密集期每年仅需注射3次,全年注射共14次,这为患者提供了更为便利的治疗方案。相比于传统治疗方法,减少了患者的注射频次,极大提高了患者的治疗依从性。简化的给药方式使得患者能够更轻松地管理疾病,进一步提升了治疗的顺利进行和长期效果。
赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)
高亲和力与强抑制能力:赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍,生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子,从而达到更好的治疗效果。
特点:国产IL-17A抑制剂,对标已上市的司库奇尤单抗(可善挺)。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域,为患者提供更多选择。古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。
诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者 2023年1月9日,诺华(Novartis)宣布其创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。
如何治疗牛皮癣,银屑病?我有办法
1、中医治疗银屑病有着悠久的历史,近年来在继承和发扬的基础上,总结了一些行之有效的外治疗法和方药。其中以软膏为主,酊剂、熏洗擦剂溶液次之,还有针刺、穴位注射等方法。1软膏 自晋代《刘涓子鬼遗方》开创了汞剂治癣的先河以来,后世医家治疗本病多以重金属药物为主要成分。
2、牛皮癣的治疗办法主要包括以下几种: 外用药物治疗 糖皮质激素类药膏:适用于寻常型银屑病,可有效减轻炎症和瘙痒。 维生素D3衍生物药膏:有助于减缓皮肤细胞过快生长,减少鳞屑。 维甲酸类药膏:可调节皮肤细胞分化,改善病情。 焦油类药膏:具有抗炎和止痒作用,适用于斑块性银屑病。
3、牛皮癣的治疗方法主要包括以下几种:外用药物治疗:糖皮质激素:适用于各型银屑病,但应注意长期使用可能引起皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用。维生素D3衍生物:如卡泊三醇,可抑制角质细胞过度增殖,减轻皮损。角质促成剂:如水杨酸,可软化角质,促进皮损消退。
美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病
1、美国FDA批准的新药ILUMYA用于治疗银屑病。以下是关于该新药的一些关键信息:药物作用机制:ILUMYA是一款创新疗法,通过选择性结合IL23的p19亚基,抑制其与IL23受体作用,从而减少促炎细胞因子和趋化因子的释放,达到治疗银屑病的目的。
2、美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA(tildrakizumab-asmn)用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病,特征为皮肤细胞生长周期加速,形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域,患者通常会经历瘙痒、疼痛,甚至皮肤裂开和出血。
3、Otezla(apremilast,阿普斯特)是生物技术公司安进研发的一款药物,现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。这是首个也是目前唯一一款针对6-17岁中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年的口服药物,为这类患者提供了新的治疗选择。
4、乌帕替尼(upadacitinib,Rinvoq):2019年获美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎,后在中国获批用于治疗特应性皮炎。fedratinib(Inrebic):2019年获美国FDA批准用于治疗骨髓纤维化。迪高替尼(delgocitinib):2020年获日本PMDA批准用于局部治疗特应性皮炎,是全球首款JAK局部外用药物。
5、首款特应性皮炎治疗新药Adbry (tralokinumab)已获美国FDA批准 针对湿疹、反复皮疹、皮肤瘙痒又干燥等特应性皮炎症状,患者迎来了新的治疗希望。
银屑病重磅新药!美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻...
1、自2014年首次获美国FDA批准上市以来,Otezla已在美国治疗了超过25万例中重度斑块型银屑病或活动性银屑病关节炎患者。随着其适应症的扩大,Otezla的市场前景将更加广阔。此外,Otezla的获批也为银屑病的治疗带来了新的希望,为患者提供了更多元化的治疗选择。
2、Otezla(apremilast,阿普斯特)是生物技术公司安进研发的一款药物,现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。这是首个也是目前唯一一款针对6-17岁中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年的口服药物,为这类患者提供了新的治疗选择。
3、阿普米司特最初由百时美施贵宝旗下新基公司研发,于2014年获美国FDA批准上市,用于活动性银屑病关节炎成年患者,随后扩大适应症至适合光疗或系统治疗的斑块型银屑病成年患者、患有白塞氏病相关口腔溃疡的成年患者。
4、Sotyktu是十多年来首个针对中至重度斑块型银屑病成人患者的新疗法,有望挑战目前由安进Otezla疗法控制的23亿美元的市场份额。Sotyktu的高定价也反映了其作为新疗法的市场潜力和价值。中国市场进展:在中国市场,百时美施贵宝也取得了显著进展。两款重磅药物利布洛泽和欧狄沃分别获批上市和新增适应症。