重磅!银屑病新药Deucravacitinib即将上市
银屑病新药Deucravacitinib即将上市，这是银屑病治疗领域的一项重大突破。以下是关于Deucravacitinib的详细解药物类型与机制：Deucravacitinib是一款口服TYK2别构抑制剂。它通过选择性抑制TYK2来提高疗效，并降低可能的副作用。
百时美施贵宝（BMS）公布的评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗银屑病关节炎（PsA）的II期临床研究结果显示，deucravacitinib在治疗银屑病关节炎方面取得了显著疗效，特别是在改善疾病症状和体征方面。
针对TYK2的独特结构：deucravacitinib是首款TYK2别构抑制剂，其设计针对TYK2的JH2结构域，该结构域与JH1结构域的差异为药物设计提供了契机。通过与JH2结构域精确结合，deucravacitinib能够调控TYK2的抑制性相互作用，从而抑制TYK2及其下游信号传导路径的激活。
在9月9日，百时美施贵宝宣布，Sotyktu(Deucravacitinib)治疗斑块状银屑病的新药上市申请已获FDA批准。
然而，百时美施贵宝的deucravacitinib（SotyktuTM）的上市，开创了氘代药物从头设计的先河。这款药物是一种酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，于2022年9月获批用于治疗银屑病，是FDA批准的新型氘代药物的首个例子。
deucravacitinib适应症为中重度斑块状银屑病，研发公司为百时美施贵宝。韶远科技提供Deucravacitinib结构中的小分子砌块，包括SY23629SY01878SY25386SY102386等。辉瑞 JAK 抑制剂Ritlecitinib胶囊用于治疗适合系统性治疗的非节段型白癜风患者被纳入突破性疗法。
全球首款IL-17靶向药获批,两款销售额破20亿美元
全球首款IL-17靶向药已获批，其中两款销售额破20亿美元 IL-17，即白细胞介素17，是一种高度通用的促炎细胞因子，在宿主防御、组织修复、炎性疾病的发病机制和癌症进展等多种过程中发挥重要作用。目前，IL-17已成为自身免疫性疾病药物研发的热门靶点。
首次获批日期为2016年3月，首次获批国家/地区为美国。此外，IXEKIZUMAB也已被批准用于银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射性轴性脊柱病的治疗。自上市以来，销售额持续增长，2021年收入达到213亿美元，2022年销售额同比增加12%，达到282亿美元。
IL-17A作为白细胞介素-17家族的代表性靶点，在炎症性疾病和肿瘤性皮肤病治疗中扮演关键角色。国内外研究显示，IL-17A的药物研究进展迅速，全球已有4款IL-17靶向药物批准用于治疗银屑病和强直性脊柱炎。IL-17A的药物研究主要集中在银屑病等自身免疫性疾病，这为多种免疫疾病治疗带来了希望。
最直接的方法是使用抗IL-17A的抗体，如secukinumab和ixekizumab。这些药物已经批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。另一种方法是阻断IL-17RA，如brodalumab单抗。此外，抗IL-17A和IL-17F的双特异性抗体bimekizumab以及抗IL-17A和TNFα的双抗都已经进入临床阶段。
智通 财经 APP了解到，目前，全球有2款针对 IL-17A 靶点的药物上市，但其药物市场规模已达到 50 亿美元左右。
IL17的关键作用：IL17由Th17细胞分泌，在银屑病的发病过程中起着关键作用。通过靶向IL17，新一代药物能够更直接地抑制银屑病相关的炎症反应。IL23的上游调节：IL23被认为是IL17的上游调节者，因此靶向IL23也能间接影响IL17的水平，从而实现对银屑病的有效治疗。
全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市
1、全球首批艾伯维重磅银屑病新药Skyrizi在日本上市，这是针对斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者的创新疗法。
2、艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。
3、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI (risankizumab)用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
4、乌帕替尼首次于2019年8月获FDA批准上市，用于治疗中重度类风湿性关节炎，成为全球首款获批上市的JAK1抑制剂。此后，乌帕替尼的适应症不断扩展，包括治疗中重度特应性皮炎、活动性银屑病关节炎、中重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病等。
5、乌帕替尼是中国银屑病关节炎治疗领域首个获批的靶向新药。
这条明星信号通路已催生多款重磅新药,治疗多种炎症性疾病
1、IL12和IL23/IL17信号通路已催生多款重磅新药，用于治疗类风湿性关节炎、炎症性肠病、脊柱关节炎和银屑病等多种炎症性疾病。具体来说：类风湿性关节炎：针对IL23/IL17信号通路的疗法，如IL12和IL23抑制剂，以及抗IL23特异性抗体，为类风湿性关节炎患者提供了新的治疗选择。
2、慢性炎症性疾病，如类风湿性关节炎、炎症性肠病（IBD）、脊柱关节炎和银屑病等，对患者生活造成严重影响。过去，对这些疾病发病机制理解不足阻碍了有效疗法的开发。但近年来，全基因组关联研究（GWAS）发现与慢性炎症性疾病相关基因变异，揭示了IL-12和IL-23/IL-17信号通路在这些疾病中的关键作用。
3、基于IL-17在多种疾病中的重要作用，科学家们开发了多种针对IL-17的靶向治疗方法。最直接的方法是使用抗IL-17A的抗体，如secukinumab和ixekizumab。这些药物已经批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。另一种方法是阻断IL-17RA，如brodalumab单抗。
4、IRAK4作为TLR/IL-1R下游信号通路的主要调节因子，其过度激活或突变异常激活参与了炎症性疾病和肿瘤的发生和发展。目前，已有多个制药公司布局IRAK4靶点，并开发出了一系列IRAK4抑制剂作为潜在的治疗药物。初步的临床结果显示，这些抑制剂在自身免疫性疾病和肿瘤治疗中具有良好的效果和前景。
5、作用机制：通过多通路免疫调节和分泌细胞因子达到抗纤维化作用。RJMty19 药物类型：创新的现货通用型第二代DNT细胞治疗候选药物。临床试验阶段：治疗SSc的临床试验申请已获CDE批准。作用机制：被开发用于治疗多种疾病，包括SSc。总结 近年来，针对罕见病系统性硬化症（SSc）的治疗进展相对缓慢。
6、TL1A报告基因细胞株：自免疾病明星靶点TL1A药物开发 TL1A（也称为TNFSF15）及其功能受体DR3（死亡受体3）是TNF/TNFR蛋白超家族的成员，在自身免疫性疾病的发病机制中发挥着重要作用。针对TL1A/DR3通路的药物开发已成为自身免疫性疾病治疗领域的热点。
