【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床
恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。
夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
夫那奇珠单抗注射便捷性高，密集期每年仅需注射3次，全年注射共14次，这为患者提供了更为便利的治疗方案。相比于传统治疗方法，减少了患者的注射频次，极大提高了患者的治疗依从性。简化的给药方式使得患者能够更轻松地管理疾病，进一步提升了治疗的顺利进行和长期效果。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗：降价背景：夫那奇珠单抗是恒瑞子公司自主研发的1类新药，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。由于面临多款同类竞品的竞争压力，恒瑞选择提前降价以抢占市场。降价效果：降价后，夫那奇珠单抗的售价从每支1986元降至每次860元，降幅超56%。
分享可善挺治疗效果,真实记录
月起的两个小点皮损已消。治疗效果总结：可善挺治疗对我而言效果显著，皮损逐渐消失，只剩下印子，且印子也在逐渐淡化。治疗后，睡眠质量得到提升，体力也有所恢复。副作用方面，主要出现轻微鼻炎、脚部真菌感染和药物浓度快代谢完时的疲劳感，但均不影响整体治疗效果。
司库奇尤/苏金单抗使用记录如下： 药物价格与费用考量 初始价格：一针可善挺的价格为1188元。 维持治疗费用：维持期每月一次，每年费用约为38016元。 医保报销：符合医保标准的患者可享受每年5000元的报销，商业保险可能提供更高报销额度。 价格调整：后续药物价格下调至870元/支，降低了患者的经济压力。
年：继续每月或每两月注射维持针，期间药物价格下降，每支降至1962元。同时记录零星皮损情况，并使用本维莫德软膏辅助治疗。2024年：继续定期注射，记录每次注射后的皮损情况。期间“一路挺你”报销金额有所变动，因盒子丢失等原因，报销数量有所减少。
使用可善挺治疗银屑病已有6年的经验，其效果普遍被认为是积极的。然而，具体效果会因个体差异而有所变化。这种药物在银屑病患者中享有盛名，作为一种注射剂，它通过药物成分的作用，能够有效地针对银屑病问题，维护患者的健康。可善挺的耐药性通常被认为不大，这意味着即使长期使用，其治疗效果也相对稳定。
氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择
在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
特别是在一项关键的III期临床试验中，接受氘可来西替尼治疗的患者中，超过50%的患者在16周内达到了PASI 75（银屑病面积和严重度指数改善75%以上），显著优于对照组。这一结果显示，氘可来西替尼在治疗中度至重度银屑病方面具有非常高的治疗潜力，特别适合对传统治疗无效或副作用不可接受的患者。
虽然氘可来昔替尼在中国目前仅获批用于治疗银屑病，但全球范围内正在开展多项评估其用于治疗多种免疫介导疾病的临床试验，包括红斑狼疮。红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，其治疗一直是一个挑战。过去的多项临床研究表明，氘可来昔替尼在系统性红斑狼疮（SLE）患者中呈现出显著疗效。
全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(R)已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。
匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药
1、匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药如下：匹康奇拜单抗 作用机制：抗IL-23p19抗体 适应症：中重度斑块状银屑病 进展：2024年9月，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获CDE受理。3期临床数据显示，第16周PASI90应答率超80%，且每12周给药一次，显著提升患者依从性。
新药上市|好消息!新药上架,国药专业大药房可购买
1、罗视佳（法瑞西单抗注射液）：该药品作为双通路眼底治疗药物，已落地国药控股大连有限公司新药大药房、国药控股重庆关怀直达药房、国控宁夏专业药房以及国控甘肃SPS+慢病管理专业药房（陆军总院店）。
2、达伯特（氟泽雷塞片）到货门店：包括但不限于国控福州SPS+专业药房、国药控股广州有限公司大药房、国药河南SPS专业药房、国控内蒙SPS专业药房、国药控股关怀直达药房、国药温州-好喜好大药房、国药控股南通SPS专业药房等。
3、近期，多款新药在国药控股专业药房上架，为患者及家属提供了更多的治疗选择。以下是新药的具体信息及购买渠道：佳泰莱（芦康沙妥珠单抗）简介：芦康沙妥珠单抗是一款拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤具有显著疗效。
4、此外，还有一款新药溴夫定片（左甲）也已在全国多个地区的国药控股专业药房上架，如国药控股湖北国大药房、国药控股福建专业药房、国药控股广州各大专业药房、国药控股河南专业药房、国药控股上海区域等，为带状疱疹患者提供了新的治疗选择。
5、、硫酸瑞美吉泮口崩片（乐泰可），国药控股重庆关怀直达药房。1法瑞西单抗注射液（罗视佳），焕新眼底疾病治疗，国药控股大连有限公司新药大药房。1盐酸纳呋拉啡口崩片，三生制药产品，治疗血透患者瘙痒症，国药控股甘肃慢病管理专业药房。
本维莫德乳膏治疗特应性皮炎(湿疹),三期临床试验疗效显著
1、上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的泽立美（本维莫德乳膏）于2024年11月22日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。
2、泽立美乳膏（本维莫德）是一种非激素类外用药，是我国自主研发的创新药，具有全新作用机制和靶点。该药物于2024年11月在国内获批上市，成为首个用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎（湿疹）的AhR调节剂。快速缓解瘙痒：临床数据显示，使用泽立美乳膏首次治疗后几个小时，就能快速缓解瘙痒症状。
3、泽立美本维莫德乳膏是上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的全球首款非激素芳香烃受体（AhR）调节剂，用于治疗 2 岁以上儿童及成人特应性皮炎（湿疹）。
4、本维莫德乳膏（泽立美）与VTAMA乳膏虽然为同款药品，在中美两国同时段上市，但两者之间存在一些显著的区别，主要体现在疗效、价格以及市场定位上。疗效差异 总体疗效相当：泽立美与VTAMA在总体疗效上表现出相似性。
