【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床
恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。
夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
夫那奇珠单抗注射便捷性高，密集期每年仅需注射3次，全年注射共14次，这为患者提供了更为便利的治疗方案。相比于传统治疗方法，减少了患者的注射频次，极大提高了患者的治疗依从性。简化的给药方式使得患者能够更轻松地管理疾病，进一步提升了治疗的顺利进行和长期效果。
靶向IL-12/IL-23通路:从机制到临床,解码免疫治疗的“双面星”
1、靶向IL-12/IL-23通路：从机制到临床，解码免疫治疗的“双面星”IL-12和IL-23作为重要的细胞因子，在免疫介导的疾病中发挥着关键作用。近年来，针对这两个靶点的免疫治疗药物在研发和应用上取得了显著进展，为炎症性肠病（IBD）、斑块型银屑病、类风湿性关节炎（RA）等自身免疫性疾病提供了新的治疗策略。
2、除了抗肿瘤作用外，IL-12还参与多种自身免疫疾病的发病过程。阻断IL-12信号通路成为治疗银屑病、肠炎等自身免疫疾病的一个潜在方向。通过抑制IL-12的活性，可以减少炎症反应，缓解疾病症状。IL-12药物研究进展 目前，针对IL-12的药物研发已取得显著进展。
3、联合免疫疗法：IL-12与免疫检查点抑制剂（如抗PD-1/PD-L1）联合应用有望提高免疫治疗反应率。靶向调控策略：精准调控IL-12通路有望用于控制慢性炎症或自身免疫反应，平衡疗效与安全性。
4、靶向IL-12/IL-23：Ustekinumab是针对IL-12和IL-23的p40亚单位的单克隆抗体，已被批准用于治疗IBD。其他针对IL-23的p19亚单位的抗体也处于临床试验阶段。靶向JAK：JAK抑制剂如Tofacitinib已被批准用于UC的临床治疗，它们通过抑制JAK通路来减少炎症反应。
5、药物特性与机制 特诺雅？是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，能够靶向抑制在银屑病发病过程中起到关键性作用的细胞因子IL-23。这一创新机制为银屑病患者提供了新的治疗选择，有助于实现更长效、持久的皮损清除效果。
6、乌司奴单抗是靶向白细胞介素-12（IL-12）和IL-23的共同p40亚基的单克隆抗体，通过同时抑制IL-12和IL-23的信号传导，阻断T细胞和自然杀伤细胞的激活，进而抑制炎症反应。其适应症与维得利珠单抗类似，适用于传统治疗失败或不耐受的患者，尤其对合并外周关节炎的溃疡性结肠炎患者可能具有额外获益。
刚刚!康哲药业IL-23单抗「替瑞奇珠单抗」获批,治疗银屑病!
康哲药业通过与Sun Pharma合作，获得了替瑞奇珠单抗在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发、销售等权利。此前，该药在中国香港地区已获批上市。2021年10月，康哲药业宣布在中国申报上市并获得受理，目标患者为接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人。
目前，全球范围内已有多款靶向IL-23的抗体药物和生物类似物获批上市，用于自身免疫性疾病治疗。这些药物包括强生的古塞奇尤单抗和乌司奴单抗以及康哲药业引进的替瑞奇珠单抗等。
这些创新药的应用价值正随着患者规模的扩大而持续凸显，特别是在银屑病等具有庞大患者群体的治疗领域，康哲药业的产品有望满足日益增长的市场需求。新药商业化初显成效 尽管康哲药业的新药商业化仍处于起步阶段，但其对整体业绩的抬升作用已初步显现。
IL-31:炎症和治疗中的“瘙痒”细胞因子
1、IL-31是一种重要的细胞因子，属于糖蛋白130 (gp130)/IL-6细胞因子家族，具有独特的四螺旋束结构，包括2个长螺旋和2个短螺旋。它在多种免疫和炎症反应中发挥着关键作用，特别是在瘙痒相关疾病的治疗中展现出广阔的应用前景。
2、研究发现血清IL-31水平与哮喘疾病严重程度、Th2细胞因子的表达呈正相关，且奥马利珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹患者的血清IL-31水平降低。IL-31在血液学中的作用主要被评估为肿瘤中的促瘙痒中间体，其水平与瘙痒程度和癌症分期相关。
3、Th2细胞因子在特应性皮炎的发病中起着关键作用。实验发现，使用加味蛇床子汤治疗后，特应性皮炎模型小鼠皮肤和脾脏中的IL-IL-IL-13等Th2细胞因子的浓度显著下降。此外，加味蛇床子汤还能减少皮肤和脾细胞中IL-31mRNA的表达及蛋白水平，而IL-31是特应性皮炎的瘙痒因子之一。
4、进一步研究揭示了IL-31是伤口瘙痒的关键因素，而其主要来源是伤口中的cDC2细胞。TGF-β在促进cDC2细胞分泌IL-31进而引起瘙痒方面起着关键作用。此研究为治疗伤口瘙痒提供了新的策略，且发现中和IL-31不会影响伤口愈合，暗示着中和IL-31可能成为治疗手段。
5、白介素31是一种由人类基因组中的IL32基因编码的细胞因子。它可以通过多种途径调节人体的免疫系统，如激活T细胞、诱导炎症反应等。最近的研究表明，白介素31在多种炎症性疾病中扮演了重要的角色，如类风湿性关节炎、炎症性肠病等。
6、抑炎作用：另一些细胞因子，如IL-IL-10等，则具有抑炎作用。它们能够抑制免疫细胞的活化，减少炎症介质的释放，从而减轻炎症反应。细胞因子作为炎症指标的灵敏性 早期预警：细胞因子在炎症反应中往往是最早被激活的分子之一。
IL-17A:白细胞介素-17家族代表性靶点,助力炎症、免疫、肿瘤性皮肤病治疗...
IL-17A作为白细胞介素-17家族的代表性靶点，在炎症性疾病和肿瘤性皮肤病治疗中扮演关键角色。国内外研究显示，IL-17A的药物研究进展迅速，全球已有4款IL-17靶向药物批准用于治疗银屑病和强直性脊柱炎。IL-17A的药物研究主要集中在银屑病等自身免疫性疾病，这为多种免疫疾病治疗带来了希望。
白细胞介素17A（IL-17A），作为人体免疫防御体系中的关键因子，发挥着举足轻重的作用。它不仅在T细胞与造血系统的交流中占据核心地位，还在宿主防御微生物病原体以及组织炎症中展现出关键功能。
全球首款IL-17靶向药已获批，其中两款销售额破20亿美元 IL-17，即白细胞介素17，是一种高度通用的促炎细胞因子，在宿主防御、组织修复、炎性疾病的发病机制和癌症进展等多种过程中发挥重要作用。目前，IL-17已成为自身免疫性疾病药物研发的热门靶点。
司库奇尤单抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制剂，是第一个也是唯一一个专门针对和阻断白细胞介素17A (IL-17A) 的全人类生物制剂。白细胞介素17A是一种重要的细胞因子，参与银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎的炎症过程。
应该是il-17a 白细胞介素17A (IL-17或者IL-17A)，是IL-17家族细胞因子类群中的代表成员，由辅助型T淋巴细胞产生 IL-17细胞因子可通过增加组织中趋化因子的产量来有效招募单核细胞和中性粒细胞到炎症部位，从而延缓炎症的发生。
靶点的差异是苏金单抗与阿达木单抗的关键区别之一。阿达木单抗主要针对肿瘤坏死因子（TNF）进行作用，这是一种在炎症反应中发挥关键作用的蛋白质。而苏金单抗则专注于白细胞介素17A（IL-17A），这种细胞因子在多种自身免疫疾病中扮演重要角色。
