阿达木单抗Humira(修美乐)中文说明书
药品名称：阿达木单抗注射液（商品名：修美乐）药品类型：生物治疗药物，可自我注射 适应证：类风湿关节炎强直性脊柱炎型号与规格：40mg/0.8ml用法与用量：本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。
阿达木单抗，商品名Humira，其通用名为adalimumab，是一种具有重要医学价值的生物制剂。该药物的结构独特，采用了人源化设计，其基础是单克隆抗体技术。
修美乐（阿达木单抗注射液）的保质期为24个月。作为原研药，修美乐通过优化制剂工艺（如缓冲体系、蛋白质稳定性保护技术）延长了有效期，同时需在2-8℃冷藏条件下保存以维持活性。Humira阿达木单抗笔芯的保质期为36个月。
除了在研发上的严格把控，修美乐（Humira）在生产过程中同样严格遵循高标准。每一支修美乐（Humira）的生产均在封闭式的环境中进行，从生产到出厂需耗时数月。相较于传统药物需经历的50次质量检查，修美乐（Humira）则需要经过250次以上的独立、严格质检监控，以确保产品的高度一致性。
近日，FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比，Humira是首个可在家中用药的产品。
银屑病生物制剂品类有哪些?需要注意什么?
可善挺（司库奇尤单抗）乌司奴单抗阿达木单抗依那西普拓咨（依奇珠单抗）喜达诺（乌司奴单抗注射液，长效制剂）修美乐（阿达木单抗注射液）使用银屑病生物制剂时需要注意以下几点：病情评估：皮损情况：若医学上皮损面积超过体表10%，或银屑病引发关节疼痛、肿胀，影响日常正常活动，可考虑使用生物制剂。
保持积极心态：银屑病是一种慢性疾病，可能对患者的心理造成一定影响。因此，要保持积极的心态，学会应对压力，避免过度焦虑或抑郁。寻求支持：可以加入银屑病患者互助组织，与其他患者交流经验，获取情感支持。
皮肤损伤：注意保护皮肤，避免割伤或晒伤，以免诱发或加重病情。药物影响：在使用其他药物时，需咨询医生，避免服用可能诱发银屑病复发的药物，如某些降血压药物或消炎药。季节变化：在冬天干燥季节，银屑病病情容易加重，需做好皮肤保湿和护理。
国内已上市“银屑病生物制剂”|汇总
目前，国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物，包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。
国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种：修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。
益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
TNF抑制剂（肿瘤坏死因子拮抗剂）作用靶点为肿瘤坏死因子（TNF），该因子在银屑病炎症中发挥作用，促进角质形成细胞的增殖和分化。代表药物：阿达木单抗、英夫利昔单抗。这些是较早应用于银屑病治疗的生物制剂，为中重度银屑病治疗做出了重要贡献。
银屑病生物治疗制剂是一类针对银屑病发病机制中的特定细胞因子或受体进行干预的药物，在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥了积极的作用。
喜达诺在国内上市后面临着多方面的竞争，包括海外老对手修美乐（阿达木单抗）、可善挺等，同时国内药企的“国产修美乐”也即将上市。生物制剂治疗银屑病的效果得到广泛认可，但用药费用较高，患者期待能进一步降低用药负担。
阿达木单抗(修美乐)为什么在全球卖的那么好?
1、综上所述，修美乐之所以在全球卖得这么好，主要得益于其卓越的临床疗效、广泛的适应证以及强大的品牌效应和市场认可度。这种综合优势使得修美乐在全球范围内取得了巨大的成功，成为了全球畅销药的领导者。
2、艾伯维的明星药品，修美乐（阿达木单抗），在2016年再次蝉联全球畅销药物的榜首，其成功不仅在于药物本身的优异疗效，更在于其广泛的应用场景和市场需求。修美乐是针对类风湿关节炎、强直性脊柱炎等免疫疾病的生物制剂，具有显著的治疗效果。
3、仿制药上市：随着修美乐专利在欧洲的到期以及中国仿制药申报数量的增加，阿达木单抗仿制药的上市为患者提供了更多选择，同时促进了市场竞争，降低了药品价格。市场展望 预计在2021至2025年期间，阿达木单抗在中国市场将更为普及，销售额和销售量均会有所提升。
4、生产完成后，修美乐（Humira）通过统一的物流技术和专业团队的配置，安全地送达全球每一个国家的每一位患者手中。艾伯维公司对修美乐（Humira）的每一个环节都进行了严格的质量控制和安全保障，以确保药品的安全性和有效性。在艾伯维公司的不懈努力下，修美乐（Humira）的安全性得到了充分的保障。
5、修美乐是艾伯维公司研发生产的药物。艾伯维是一家知名的跨国制药公司。修美乐于2002年获FDA批准上市，最初用于治疗类风湿性关节炎。
6、修美乐（阿达木单抗）是一款用于治疗多种自身免疫性疾病的药物，包括银屑病、类风湿性关节炎等。该药物通过抑制肿瘤坏死因子（TNF）来减轻炎症和免疫系统的过度反应。艾伯维在全球范围内拥有广泛的销售网络，其产品不仅在美国市场表现出色，还在欧洲、亚洲等其他国家和地区取得了显著的销售业绩。
