诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:治疗银屑病...
诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。
诺华的司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。
全球唯一获批银屑病(牛皮癣)TYK2抑制剂氘可来昔替尼也可治疗红斑狼疮...
1、氘可来昔替尼（颂狄多）目前尚未在中国获批用于治疗红斑狼疮，但全球范围内正在开展相关临床试验，且已有研究表明其对该病有显著疗效。氘可来昔替尼（商品名颂狄多）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝公司研发。
2、在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
3、相比之下，氘可来西替尼通过选择性抑制TYK2，避免了对其他JAK家族成员的影响。这种高度特异性的靶向性不仅提高了治疗的精准性，还显著减少了与全身免疫抑制相关的副作用。因此，氘可来西替尼在安全性和耐受性方面较传统JAK抑制剂有着明显的优势，尤其适合需要长期治疗的患者群体。
4、全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(R)已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。
5、Deucravacitinib（氘可来昔替尼）的商业化合成路线如下：Deucravacitinib由百时美施贵宝公司研发，是全球第一款获批上市的Tyk2抑制剂，主要用于治疗成年中重度斑块状银屑病。其商业化合成路线主要包括三个关键步骤，分别合成中间体中间体2以及最终的Deucravacitinib。
全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市
全球首批艾伯维重磅银屑病新药Skyrizi在日本上市，这是针对斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者的创新疗法。
在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI (risankizumab)用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
FDA已批准艾伯维的IL23特异性抑制剂Skyrizi用于治疗中重度银屑病患者。以下是关于该疗法的一些关键点：疗效显著：临床试验显示，Skyrizi能显著清除皮肤症状。大部分接受治疗的患者在一年内90%的皮肤症状消失，更有超过半数的患者皮肤症状完全消失。
乌帕替尼首次于2019年8月获FDA批准上市，用于治疗中重度类风湿性关节炎，成为全球首款获批上市的JAK1抑制剂。此后，乌帕替尼的适应症不断扩展，包括治疗中重度特应性皮炎、活动性银屑病关节炎、中重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病等。
fedratinib（Inrebic）：2019年获美国FDA批准用于治疗骨髓纤维化。迪高替尼（delgocitinib）：2020年获日本PMDA批准用于局部治疗特应性皮炎，是全球首款JAK局部外用药物。
EvaluatePharma发布的年度预测报告《World Preview 2019， Outlook to 2024》预测了2024年全球最畅销药物Top10，其中7个药物是BMS、MSD（默沙东）、强生、辉瑞、Abbvie（艾伯维）等公司通过并购获得的。这些并购的药物有的在并购前尚处于研究项目、临床前、Ⅰ期阶段等，而有的早已上市。
司库奇尤/苏金单抗(可善挺)使用记录
我院的可善挺单价为1188元/支，单次使用300mg的价格为2376元。诱导期需使用5次，共11880元；维持期每月1次，每次2376元，11个月共26136元。因此，第一年总共需要花费38016元。若适应症符合医保标准（18岁以上经传统治疗无效的中重度斑块状银屑病），可享受医保每年报销5000元。
本文从医生视角记录了在皮肤科治疗中的司库奇尤/苏金单抗（可善挺）使用情况和患者故事。通过几个案例，展示了药物的效果、费用考量、适应症、副作用以及患者的心理状态。首先，药物的价格和适应症被详细描述。一针可善挺需1188元，维持期每月一次，每年费用约为38016元。
可善挺（司库奇尤单抗）治疗效果真实记录 自开始使用可善挺（司库奇尤单抗）治疗以来，我详细记录了治疗过程中的点滴变化，以下是我的真实治疗体验与效果分享。治疗前状况：患有银屑病多年，皮损严重，尤其在晚上十点后，皮损处会瘙痒难耐，严重影响睡眠质量。体力严重下降，容易感到疲劳。
氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择
1、在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
2、氘可来昔替尼于2023年10月在我国上市，为中重度斑块状银屑病的治疗带来了新的希望。该药物以其起效迅速、疗效持久的特点，为银屑病患者提供了一种全新的治疗选择。药物适应症 氘可来昔替尼主要用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
3、特别是在一项关键的III期临床试验中，接受氘可来西替尼治疗的患者中，超过50%的患者在16周内达到了PASI 75（银屑病面积和严重度指数改善75%以上），显著优于对照组。这一结果显示，氘可来西替尼在治疗中度至重度银屑病方面具有非常高的治疗潜力，特别适合对传统治疗无效或副作用不可接受的患者。
4、虽然氘可来昔替尼在中国目前仅获批用于治疗银屑病，但全球范围内正在开展多项评估其用于治疗多种免疫介导疾病的临床试验，包括红斑狼疮。红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，其治疗一直是一个挑战。过去的多项临床研究表明，氘可来昔替尼在系统性红斑狼疮（SLE）患者中呈现出显著疗效。
5、年，氘可来昔替尼（商品名：颂狄多）已正式纳入国家医保目录，用于治疗中重度斑块状银屑病。医保前价格为每盒1371元，每盒含6mg×7片，按推荐剂量每日1片计算，一盒可用一周。医保报销比例一般为70%左右，报销后每盒患者自付约1110元，每月需4盒，总自付费用约4440元。
【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床
1、恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
2、恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。
3、夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
4、夫那奇珠单抗注射便捷性高，密集期每年仅需注射3次，全年注射共14次，这为患者提供了更为便利的治疗方案。相比于传统治疗方法，减少了患者的注射频次，极大提高了患者的治疗依从性。简化的给药方式使得患者能够更轻松地管理疾病，进一步提升了治疗的顺利进行和长期效果。
5、从2024年开始，恒瑞创新药获批的数量将迎来大幅增长。2024年，公司有6项创新成果获批上市，其中包括两款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗。
6、恒瑞医药的夫那奇珠单抗：降价背景：夫那奇珠单抗是恒瑞子公司自主研发的1类新药，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。由于面临多款同类竞品的竞争压力，恒瑞选择提前降价以抢占市场。降价效果：降价后，夫那奇珠单抗的售价从每支1986元降至每次860元，降幅超56%。
