皮肤致敏试验
ISO 10993 生物相容性测试项目主要包括：体外细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、致敏试验。以下是针对这些测试项目的详细解释：体外细胞毒性测试（ISO 10993-5）测试目的：评估医用材料或其萃取物对细胞生长、增殖和存活的影响，以判断其是否具有潜在的细胞毒性。
ISO1099310皮肤刺激与致敏试验的要求主要包括以下几点：实验目的：利用新西兰兔检测样品在特定条件下的皮肤刺激反应可能性，评估样品的安全性。实验动物：选择新西兰兔作为评价原发性皮肤刺激作用的合适动物模型，应具备特定的健康和体重标准，并在实验环境下适应5天。
ISO 10993生物相容性测试：细胞毒性、皮肤刺激、致敏试验 ISO 10993标准是一套用于评价医用材料生物相容性的国际标准化测试方法。该标准涵盖了从第1到第20部分的一系列强制标准，旨在确保医用材料在与病人组织和生理系统接触时的安全性和相互适应性。
致敏试验 目的：评估医用材料引发过敏反应的潜在风险。 方法：通过豚鼠皮内注射样品侵提液，观察皮肤红肿等过敏症状。 重要性：预防因长期接触材料而引发的过敏反应，确保材料在长期使用中的生物兼容性。
其最常用的动物是豚鼠。豚鼠是实验动物血清中补体含量最多的一种动物，其补体非常稳定，免疫学实验中所用补体多来源于豚鼠。豚鼠易于过敏，由于致敏的豚鼠再次接触抗原会引起支气管平滑肌收缩甚至引起死亡的急性反应，因而可用于研究速发型过敏性呼吸道疾病。注射马血清很容易复制过敏性休克动物模型。
致敏试验旨在评估纺织品是否会引起人体皮肤的迟发型超敏反应，即通常所说的过敏反应的一种。这种反应通常在接触过敏原后一段时间才出现。检测方法：致敏试验通常通过多次皮肤贴片试验进行。在首次贴片后，观察一段时间（如数周），若未出现过敏反应，则进行第二次贴片试验，以确认是否存在迟发型超敏反应。
