修美乐在中国的有几个适应症呢?
法律分析:阿达木单抗(修美乐)最早于2010年在中国获批上市,截止目前,已在中国相继获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病三个适应症。中国尚未有阿达木单抗(修美乐)生物类似药获批上市。今天小编就给大家介绍一下关于阿达木单抗(修美乐)纳入医保报销的问题。
修美乐拥有15年的临床试验经验和10个适应症,包括类风湿关节炎、慢性斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿科克罗恩病等。其中类风湿关节炎的适应症已在全球超过10年。在全球85个国家和地区,已有超过67万名患者正在接受修美乐治疗。
修美乐(阿达木单抗)是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
修美乐(阿达木单抗注射液),适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐与甲氨蝶呤合用,可以改善症状和体征,保护关节功能(延缓放射学进展),并且可以改善身体机能。
可以。修美乐是指阿达木单抗注射液价格为1290元,主要治疗银屑病类风湿强直性脊椎炎。根据查询《关于部分医保药品单列门诊统筹支付的通知》显示,职工基本医疗保险待遇,不设起付线,报销比例为80%。城乡居民基本医疗保险待遇:不设起付线,报销比例为60%。
修美乐 修美乐是艾伯维公司生产的全人源抗TNF-a抑制剂,于2002年在美国上市,2010年进入中国市场。适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。每支单价1290元,规格为40mg/0.8ml。
银屑病关节炎如何治疗更好?
对于中重度关节炎或轻度关节炎疗效不佳者,必要时可以选择传统抗风湿药物治疗,首选甲氨蝶呤等。对于多关节受累、存在侵蚀性疾病、功能严重受限的严重外周关节炎者,建议尽早使用生物制剂,防止关节损害进展并使功能快速恢复。
治疗方法:可以采取非甾体抗炎药或使用小剂量激素、免疫抑制剂,如环孢素、雷公藤、来氟米特等,会有一定的治疗效果,但是副作用不容忽视。最新有治疗银屑病关节炎的生物制剂,效果较好,但需要有一定的经济实力,价格比较昂贵。
银屑病性关节炎治疗有几种方法,第一使用解热镇痛药来缓解疼痛,比如乐松,还可以使用氨甲蝶呤(MTX)来治疗。银屑病关节炎除了累及手指的远端指关节以外,可以累及脊柱、骶髂关节。
随着对银屑病关节炎发病机制的深入研究及生物工程技术的突破性发展,一些具有靶位特异性的新型生物制剂作用于免疫应答的各个环节,在治疗银屑病关节炎中发挥了重要的作用。如TNF-α拮抗剂(如益赛普、类克、修美乐)在改善关节症状和皮损、抑制关节病变的放射学进展方面具有良好效果。
非甾体类止痛药:银屑病关节炎患者如果出现了明显疼痛情况,可在医生指导下口服非甾体消炎止痛药治疗,比如布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊、对乙酰氨基酚片等。糖皮质激素:银屑病关节炎患者除了口服止痛药之外,也可以以糖皮质激素治疗,比如醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片、倍他米松片等。
同时也合并身体其他部位的银屑病。目前没有特效的治疗方法,首先一定要多锻炼,提高机体的抵抗力,多吃蔬菜水果及维C高的食物。如果疼痛,只能对症治疗,口服非甾体类抗炎镇痛药,具有抗炎镇痛、退热消肿的作用。也可以少量服用糖皮质激素缓解症状,也可以关节内注射去炎舒松等,缓解关节炎肿痛的症状。
修美乐的注意事项
1、因此,老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。对驾驶和操作机器能力的影响本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受本品治疗可能会引起头晕(包括眩晕、视觉障碍和疲劳)(参见【不良反应】部分)。
2、本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中,可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见【注意事项】和【药理毒理】部分。
3、对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患,诸如败血症和机会感染等(参见【注意事项】部分)。中度到重度心力衰竭患者(NYHA分类 III/IV 级)(参见【注意事项】部分)。
4、但是在注射修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后,如医生认可并在必要时进行随访,患者方可自行注射。修美乐为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者,推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下 注射修美乐40mg。
5、阿达木单抗(修美乐)的注意事项如下:注射相关反应:阿达木单抗(修美乐)注射部位反应通常有红斑和/或痒,出血,疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎,化脓性关节炎,假肢和手术后感染,蜂窝组织炎,丹毒,憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。
6、对于阿达木单抗这种专门性的药物来说,对于其副作用的研究一直都没用停止下来,通过临床观察研究发现,不适合使用阿达木单抗治疗手法的包括很多患病类型的人群,所以在检查与制定治疗方案之前,应该结合自身的病情特点,仔细看清说明书上的注意事项,合理应用。
生物制剂-银屑病治疗的新选择
生物制剂目前越来越多地应用于银屑病的治疗,主要是肿瘤坏死因子拮抗剂,包括益赛普、英夫利昔单抗、阿达木单抗等,还有白介素17拮抗剂,比如司库奇尤单抗等。
自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂(依那西普,国产益赛普)在美国上市以来,不断有新的生物制剂问世,诸如其同类产品英夫利单抗(类克)和阿达木单抗(修美乐)已经在我国应用多年,在临床中发挥了非常好的效果。
生物制剂主要适用于中、重度银屑病关节炎或传统药物治疗效果不佳的银屑病关节炎患者。用了生物制剂,是否还要用免疫抑制剂、叶酸等?对于银屑病关节炎患者,在应用生物制剂时,一般还联合应用甲氨蝶呤,一方面可以增强疗效,另一方面在停用生物制剂时,继续服用甲氨蝶呤,可减少病情的复发。
在康德乐大药房买修美乐可以报销吗
可以。修美乐是指阿达木单抗注射液价格为1290元,主要治疗银屑病类风湿强直性脊椎炎。根据查询《关于部分医保药品单列门诊统筹支付的通知》显示,职工基本医疗保险待遇,不设起付线,报销比例为80%。城乡居民基本医疗保险待遇:不设起付线,报销比例为60%。