银屑病新药risankizumab在日本获全球首批
一项新药SKYRIZI(risankizumab)在日本取得突破,被批准用于多种银屑病类型,包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎,让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势,尤其在16周和52周的疗效上,其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。
在日本银屑病新药获批!3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI (risankizumab)用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
使用PASI 100衡量,Taltz在一年期间为患者提供了大约44%的时间皮损完全清除,远超其他7种生物制剂。
近三年在Journal of Dermatological Treatment 发文的国家中,发文活跃的有多个国家,展示了其全球影响力。
自免赛道捷报!国产抗IL-17单抗III期临床数据荣登BJD
赛立奇单抗(GR1501)作为国内首款抗IL-17单抗,其III期临床试验数据在权威皮肤病学期刊British Journal of Dermatology(BJD)上发表,为银屑病治疗提供有力证据。数据显示,赛立奇单抗在中、重度斑块状银屑病患者中显示出显著疗效,达到主要和次要终点,耐受性良好。
IL-23单抗:艾伯维$30亿银屑病品种,首个获FDA批准用于克罗恩病
艾伯维的IL-23单抗Skyrizi(risakizumab-rzaa)获得了美国FDA批准,用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病,发病机制复杂,免疫系统失调是其主要特征。
Humira(修美乐)是全球最畅销的药物之一,该药2013年全球销售额高达106亿美元,位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首,2014第二季度销售额高达39亿美元,该药是艾伯维(AbbVie)的旗舰产品,也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物,适应症已达7个之多。
还体现在其临床疗效和适应证的广泛性上。修美乐不仅能够治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎,还能够治疗其他多种疾病,如银屑病、克罗恩病等。这种广泛的应用范围使得修美乐在全球范围内获得了巨大的市场。
ZORYVE,作为首款被批准用于斑块型银屑病的局部PDE4抑制剂,不仅疗效显著,起效快速,且因其广谱性和良好的耐受性,有望扩展至特应性皮炎和脂溢性皮炎。Arcutis的强劲表现体现在其产品ZORYVE乳膏销售额的强劲增长,显示出广阔市场前景和产品管线的丰富性。
Etrasimod(辉瑞):作为新一代口服S1P调节剂,etrasimod在溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病的临床试验中展现出显著疗效,预计2023年获得回复。Sotatercept(默沙东):此疗法在治疗肺动脉高压的3期临床试验中表现出显著的改善,为患者带来了统计学上显著且具有临床意义的6分钟行走距离改善。
面对激烈的竞争环境,吉利德在炎症领域的发展之路并不平坦。其4款JAK抑制剂中,Filgotinib(非戈替尼)在欧洲、英国和日本获得了批准,但在类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等多个炎症性疾病的治疗上,面临着来自艾伯维乌帕替尼、辉瑞瑞莎珠单抗和礼来Oluminant的竞争压力。