美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病
1、美国FDA批准的新药ILUMYA用于治疗银屑病。以下是关于该新药的一些关键信息：药物作用机制：ILUMYA是一款创新疗法，通过选择性结合IL23的p19亚基，抑制其与IL23受体作用，从而减少促炎细胞因子和趋化因子的释放，达到治疗银屑病的目的。
2、美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。
3、截至2022年11月22日，美国FDA宣布批准uniQure与CSL Behring合作研发的AAV基因疗法Hemgenix上市，这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是至今第六款上市的AAV基因疗法。
25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市
1、美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。
2、全球首批艾伯维重磅银屑病新药Skyrizi在日本上市，这是针对斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者的创新疗法。
3、美国FDA批准的新药ILUMYA用于治疗银屑病。以下是关于该新药的一些关键信息：药物作用机制：ILUMYA是一款创新疗法，通过选择性结合IL23的p19亚基，抑制其与IL23受体作用，从而减少促炎细胞因子和趋化因子的释放，达到治疗银屑病的目的。
Ixekizumab(依奇珠单抗,拓咨)的最新研发状态和相关生物序列
1、IXEKIZUMAB（依奇珠单抗，拓咨）是针对白细胞介素-17A的单克隆抗体，主要用作银屑病关节炎的治疗药物。该药物已在全球范围内上市，适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成年患者。首次获批日期为2016年3月，首次获批国家/地区为美国。
全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市
1、全球首批艾伯维重磅银屑病新药Skyrizi在日本上市，这是针对斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者的创新疗法。
2、艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。
3、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI (risankizumab)用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
4、虽然艾伯维的银屑病药物Skyrizi并非首款进入市场的IL-23抑制剂，但对强生(Johnson & Johnson)的IL-12/23双抗特诺雅(Tremfya)与诺华的IL-17A抑制剂可善挺(Cosentyx)“后发制人”。Skyrizi在市场上快速上量，无疑对于艾伯维填补因Humira销售下滑造成的缺口有着重要意义。
5、如艾尔建的brazikumab和礼来的mirikizumab。IL-17抑制剂如诺华的Cosentyx、礼来的Taltz和优时比的bimekizumab也已获准治疗银屑病。医药公司持续进行多项临床试验，旨在验证新药在治疗银屑病以外的炎症性疾病中的疗效。新一代免疫疗法有望在更多慢性炎症性疾病中产生效果，为患者带来福音。
6、艾伯维新的主导药物Skyrizi可以补偿Humira的损失。这款治疗银屑病的抗炎注射剂于2019年面世，目前年化销售额已达109亿美元。同样在2019年，艾伯维推出了类风湿性关节炎药物Rinvoq，并且第二季度的销售额就同比增长55%至年化后57亿美元。艾伯维预计，2027年这两款药物的合计销售额将超过270亿美元。
