...司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FDA批准...
年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
诺华司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已获得FDA批准用于治疗化脓性汗腺炎。FDA的批准基于SUNSHINE和SUNRISE这两项关键的III期临床试验结果。这些试验评估了司库奇尤单抗在治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。
年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。
25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。
安进药物Otezla（阿普斯特）已在美国上市，用于治疗6岁及以上儿科中重度斑块状银屑病。Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。
年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
立效银癣克是美国国家药品食品监督管理局认可并推荐中药吗
据我了解，立效银癣克拥有国药准字认证，这说明它在生产过程中严格遵循了国家药品生产标准，质量是有保障的。此外，我得知立效银癣克是由中国公司与美国生物公司联合生产的，这意味着它在研发和生产过程中可能采用了国际先进的技术和标准。银屑病是一种慢性皮肤病，治疗起来比较困难。很多患者在寻找有效的治疗方法时会感到焦虑和无助。
美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病
1、美国FDA批准的新药ILUMYA用于治疗银屑病。以下是关于该新药的一些关键信息：药物作用机制：ILUMYA是一款创新疗法，通过选择性结合IL23的p19亚基，抑制其与IL23受体作用，从而减少促炎细胞因子和趋化因子的释放，达到治疗银屑病的目的。
2、美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。
3、Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。这是首个也是目前唯一一款针对6-17岁中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年的口服药物，为这类患者提供了新的治疗选择。
4、全球医学皮肤病学领导者LEO Pharma A/S宣布，其研发的新药Adbry (tralokinumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗中度至重度18岁或以上成人的特应性皮炎，尤其适用于那些外用处方药无法充分控制病情或不宜使用此类药品的患者。
5、Donanemab (Kisunla)：被批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD），分析师预测年销售额约24亿美元。未获批准药物 midomafetamine（MDMA）：用于治疗创伤后应激障碍，因临床数据、试验缺乏功能性盲法及安全性问题，以及药物临床开发中不当性行为指控而未获FDA批准。
6、批准上市 一旦FDA批准新药申请后，该药物即可正式上市销售，供医生和病入选择。但是还必须定期向FDA呈交有关资料，包括该药物的副作用情况和质量管理记录。对于有些药物FDA还会要求做第四期临床试验，以观测其长期副作用情况。好医友国际医疗平台专注美国看病服务。
安进药物Otezla在美国上市,用于治疗儿科斑块状银屑病
安进药物Otezla（阿普斯特）已在美国上市，用于治疗6岁及以上儿科中重度斑块状银屑病。Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。
自2014年首次获美国FDA批准上市以来，Otezla已在美国治疗了超过25万例中重度斑块型银屑病或活动性银屑病关节炎患者。随着其适应症的扩大，Otezla的市场前景将更加广阔。此外，Otezla的获批也为银屑病的治疗带来了新的希望，为患者提供了更多元化的治疗选择。
年，原研药Otezla在美国上市，获批适应症包括用于治疗成年活动性银屑病关节炎、中度至重度斑块型银屑病和与贝赫切特综合征相关的口腔溃疡。2019年8月，安进以高达134亿美元的价格收购阿普斯特，成功将其纳入麾下。据其财报数据显示，2018年，Otezla销售额达108亿美元，增速在20%以上。
年2月，安进在国内提交了阿普米司特片的新药上市申请，并于同年8月获批上市，获批剂型为片剂，规格包括10 mg、20 mg、30 mg，商品名为欧泰乐/OTEZLA。这是中国首个获批用于斑块状银屑病治疗的口服PDE4抑制剂。
