阿达木单抗Humira(修美乐)中文说明书
1、药品名称:阿达木单抗注射液(商品名:修美乐)药品类型:生物治疗药物,可自我注射 适应证:类风湿关节炎强直性脊柱炎型号与规格:40mg/0.8ml用法与用量:本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。
2、除了在研发上的严格把控,修美乐(Humira)在生产过程中同样严格遵循高标准。每一支修美乐(Humira)的生产均在封闭式的环境中进行,从生产到出厂需耗时数月。相较于传统药物需经历的50次质量检查,修美乐(Humira)则需要经过250次以上的独立、严格质检监控,以确保产品的高度一致性。
3、修美乐(Humira),即阿达木单抗(Adalimumab),它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNF-α)全人源单克隆抗体药(生物制剂)。近几年是连续全球销量第一的处方药。起效迅速,强效持久,皮下注射,两周一次,使用方便。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
4、近日,FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比,Humira是首个可在家中用药的产品。
使用生物制剂的MACE风险总体较小,阿达木单抗对银屑病患者心血管风险具有...
1、使用生物制剂的MACE风险总体较小,阿达木单抗对银屑病患者心血管风险具有保护作用。银屑病不仅是一种皮肤病,更是一种系统性疾病,中、重度患者可罹患高脂血症、糖尿病、代谢综合征、克罗恩病和动脉粥样硬化性心血管疾病等。
阿达木单抗的副作用
阿达木单抗严重的副作用是造成严重感染。阿达木单抗属于一种肿瘤坏死因子拮抗剂,肿瘤坏死因子即细胞因子,参与体内的抗感染免疫以及类风湿关节炎、强直性脊柱炎的发病,所以可以用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及其他免疫病。
阿达木单抗最严重的副作用是造成严重感染。具体来说:严重感染:阿达木单抗具有抑制肿瘤坏死因子的作用,这可能会导致机体免疫力下降,从而增加严重感染的风险。这些感染可能涉及呼吸道、肠道、胆道等部位,虽然发生几率比较低,但一旦出现,可能对患者健康造成严重威胁。
感染风险增加:阿达木单抗会抑制免疫系统的部分功能,使患者更容易受到细菌、病毒和真菌感染。对于存在严重感染(如活动性结核病、败血症)的患者,使用阿达木单抗可能会加重感染症状,导致病情恶化。 过敏反应:部分患者对阿达木单抗或制剂中的其他成分可能存在过敏反应。
司库奇、类克、阿达木三者比较
起效速度和缓解效果:阿达木单抗的起效速度相对较快,且缓解效果较好。司库奇和类克在治疗过程中的起效速度相对较慢,可能需要一段时间才能达到最佳效果。 治疗方案:司库奇和类克均为皮下注射,通常需要每周进行一次治疗。阿达木单抗则是通过静脉注射进行治疗,治疗周期相对较长。总之,针对不同的适应症和治疗效果,医师会根据患者的具体情况选择合适的生物制剂进行治疗。
生物仿制药的具体例子包括非格司亭、类克(存在第一种和第二种仿制品)、依那西普、阿达木单抗等。与原生物制剂的区别 生物仿制药虽然旨在与原生物制剂高度相似,但它们并不完全相同。这主要是因为生物药物的制造过程复杂,且涉及活的生物系统,因此很难实现活性成分的精确复制。
常用的我比较熟悉的有依那西普(国产的是益赛普,进口的叫恩利),英夫利昔单抗(类克)。2依那西普为皮下注射,开始3~6个月,一般为25mg,每周2次,后面可以根据实际情况逐渐减量。类克一般为3~5mg/kg.次,一般用法的间隔时间为0,2,6,8周,后面可以每6~8周一次,维持治疗。
免费的阿达木靠谱吗
靠谱。全国多个地区招募银屑病患者,参加该项目的银屑病患者,均可免费使用进口阿达木治疗1年,是国家大力扶持的一个项目。阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局获批了2个适应症,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。