国内已上市银屑病生物制剂汇总
1、国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种:修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。
2、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
3、赛立奇单抗:银屑病治疗的新选择 赛立奇单抗作为一款全新原研的生物制剂,为银屑病治疗领域带来了新的希望。其作为IL-17抑制剂,与已上市的可善挺(司库奇尤单抗)相比,在疗效、安全性和复发率方面均有所改进,成为银屑病治疗的新武器。
赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)
1、高亲和力与强抑制能力:赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍,生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子,从而达到更好的治疗效果。
2、可善挺(司库奇尤单抗):作为全球第一款IL-17A单抗,可善挺在银屑病治疗中取得了显著疗效,且安全性较高。然而,随着应用的增多,也发现部分患者使用后会出现疗效下降或皮疹复发的情况。赛立奇单抗:与可善挺相比,赛立奇单抗采用了全人源IgG4型单抗的结构。
3、特点:国产IL-17A抑制剂,对标已上市的司库奇尤单抗(可善挺)。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域,为患者提供更多选择。古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。
4、特诺雅(古赛奇尤单抗)简介:特诺雅是IL-23抑制剂,是一种新型的生物制剂。作用机制:通过特异性地结合并抑制IL-23,从而阻断其介导的炎症反应,达到治疗银屑病的目的。特点:长期效果几乎不受疾病严重程度、并发症、治疗史和BMI的影响,受众面较广,对肥胖人群友好。
银屑病可善挺、修美乐、喜达诺、特诺雅、拓咨简介
修美乐(阿达木单抗)简介:修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制:通过特异性地结合并中和TNF-α,从而阻断其介导的炎症反应,达到治疗银屑病的目的。
特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂,用于银屑病治疗。单价28000元,规格为100mg/支,用药方式为皮下注射,初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次,一次1支。享受医保报销政策,相当于14000元一支,月消费7000元。
修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。益赛普:生产厂家:国产。类型:依那西普生物制剂。
显著改善生活质量:PHOENIX和LOTUS临床试验表明,喜达诺能显著改善银屑病患者的生活质量。高效清除皮损:80%的银屑病患者在使用喜达诺后的三个月内达到皮损清除75%,半年内几乎清除。可善挺 特异性靶向:第一个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物。
继赛立奇和夫那奇珠单抗后,近两年银屑病可能批准上市的生物制剂
1、古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。古莫奇单抗的研发有望为银屑病患者带来更好的治疗效果和更低的副作用。
2、月5日,恒瑞医药发布的新闻消息称,其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
3、年8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」上市,批准文号为国药准字S20240037。这是中国首个获批上市的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体,标志着我国在自身免疫疾病治疗领域取得了重要突破。