银屑病生物制剂的治疗
修美乐（阿达木单抗）简介：修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制：通过特异性地结合并中和TNF-α，从而阻断其介导的炎症反应，达到治疗银屑病的目的。
传统的治疗方法如外用药膏、封包、照光等，对于中重度银屑病患者的疗效有限。近年来，随着生物制剂的出现，银屑病的治疗取得了突破性进展。其中，IL-17单抗作为新一代生物制剂，以其显著的疗效和安全性，成为了银屑病治疗的重要选择。
银屑病生物制剂通过选择性作用于银屑病免疫发生机制的不同阶段进行治疗。以下是几种常见的银屑病生物制剂及其治疗机制：阿法赛特：主要作用于T细胞上的CD2，通过刺激NK细胞释放颗粒酶B和穿孔素，使桥联的CD2+靶细胞发生胞内级联反应，最终使靶细胞凋亡。
生物制剂是利用生物技术制造的单克隆抗体和重组融合蛋白，可以直接作用于免疫系统中与银屑病有关的特定蛋白质，实现靶向治疗。与传统药物相比，生物制剂具有疗效明确、起效迅速、作用持久等特点，且用药频率较低，极大地方便了患者。目前，银屑病创新生物制剂数量已达到多种，国内也有多种药物可供选择。
银屑病的生物制剂治疗优点主要包括以下几点：靶向性治疗：生物制剂能够靶向性地清除体内与银屑病相关的炎症介质，从而更加精确地针对病因进行治疗。高效性：相较于传统治疗方法，生物制剂的治疗效率更高，多数患者在使用生物制剂后，皮疹能够得到较好的缓解，甚至大部分皮疹能够消退。
赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)
高亲和力与强抑制能力：赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍，生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子，从而达到更好的治疗效果。
可善挺（司库奇尤单抗）：作为全球第一款IL-17A单抗，可善挺在银屑病治疗中取得了显著疗效，且安全性较高。然而，随着应用的增多，也发现部分患者使用后会出现疗效下降或皮疹复发的情况。赛立奇单抗：与可善挺相比，赛立奇单抗采用了全人源IgG4型单抗的结构。
特点：国产IL-17A抑制剂，对标已上市的司库奇尤单抗（可善挺）。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域，为患者提供更多选择。古莫奇单抗（IL-17抑制剂）研发药企：康方生物 上市进展：2025年1月27日申报上市，预计获批时间为2026年。特点：新型IL-17抑制剂，可能提供更优的疗效和安全性。
特诺雅（古赛奇尤单抗）简介：特诺雅是IL-23抑制剂，是一种新型的生物制剂。作用机制：通过特异性地结合并抑制IL-23，从而阻断其介导的炎症反应，达到治疗银屑病的目的。特点：长期效果几乎不受疾病严重程度、并发症、治疗史和BMI的影响，受众面较广，对肥胖人群友好。
诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。
继赛立奇和夫那奇珠单抗后,近两年银屑病可能批准上市的生物制剂
1、古莫奇单抗（IL-17抑制剂）研发药企：康方生物 上市进展：2025年1月27日申报上市，预计获批时间为2026年。特点：新型IL-17抑制剂，可能提供更优的疗效和安全性。古莫奇单抗的研发有望为银屑病患者带来更好的治疗效果和更低的副作用。
2、月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
3、年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」上市，批准文号为国药准字S20240037。这是中国首个获批上市的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，标志着我国在自身免疫疾病治疗领域取得了重要突破。
4、目前，我国药企也在积极布局IL-17靶点，其中两款国产IL-17单抗——赛立奇单抗和夫那奇珠单抗已先后在国内申报上市，适应症均为中重度斑块状银屑病。这两款药物的上市将有望为我国的中重度斑块状银屑病患者提供更多的治疗选择。
5、恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。
6、恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
1、国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种：修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。
2、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
3、目前，国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物，包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。
4、研发药企：信达生物 上市进展：2024年9月26日申报上市，预计2025年下半年至2026年初获批。特点：靶向IL-23p19亚基，用于中重度斑块状银屑病。匹康奇拜单抗作为新一代IL-23抑制剂，有望为中重度斑块状银屑病患者提供新的治疗选择。
