【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床
恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。
银屑病研究获重要进展
1、银屑病研究的重要进展为发现致病“元凶”真皮内γδT淋巴细胞。以下是具体的研究进展内容：致病机制的新发现：研究发现，导致银屑病发生的白介素17并非来自血循环中的Th17细胞，而是由真皮内的γδT细胞产生。在白介素23的刺激下，γδT细胞会大量产生IL17，从而引发银屑病。
2、在安全性方面，匹康奇拜单抗整体安全性良好，较以往临床研究未发现新的安全信号。这一结果为患者提供了更加安心的治疗选择。总结 匹康奇拜单抗的成功申报上市，标志着我国在银屑病治疗领域取得了重要进展。
3、此次，夫那奇珠单抗注射液的重要进展在于其获批进行适应症为儿童和青少年中重度斑块状银屑病的临床试验。斑块状银屑病是一种慢性、复发性、由免疫介导的炎症性皮肤病，常见于头皮、膝盖、肘部及手足部位。儿童和青少年患者由于处于生长发育阶段，其治疗需求更为迫切且复杂。
4、病毒感染：腺病毒：腺病毒感染可使细胞由静止期进入S期，抑制细胞凋亡，导致银屑病迁延不愈。人细小病毒B19：研究表明银屑病患者存在PVB19亚临床激活，提示该病毒感染可能在银屑病病理生理中起到重要作用。
新一代银屑病药物:靶向以IL-17为代表的炎性细胞因子通路
1、新一代银屑病药物通过靶向以IL17为代表的炎性细胞因子通路，为银屑病治疗提供了更为精准和有效的方案。具体来说：IL17的关键作用：IL17由Th17细胞分泌，在银屑病的发病过程中起着关键作用。通过靶向IL17，新一代药物能够更直接地抑制银屑病相关的炎症反应。
2、IL-17（IL-17A，CTLA-8）作为一种重要的细胞因子，在自身免疫性疾病的治疗中扮演着至关重要的角色。其发现、功能研究以及后续的靶向治疗开发，经历了多年的科学探索和实践。
3、IL-17的靶向治疗包括使用抗IL-17A的抗体，如secukinumab和ixekizumab，阻断IL-17RA，如brodalumab单抗，以及抗IL-17A和IL-17F的双特异性抗体bimekizumab和抗IL-17A和TNFα的双抗。
全球唯一获批银屑病(牛皮癣)TYK2抑制剂氘可来昔替尼也可治疗红斑...
氘可来昔替尼（颂狄多）目前尚未在中国获批用于治疗红斑狼疮，但全球范围内正在开展相关临床试验，且已有研究表明其对该病有显著疗效。氘可来昔替尼（商品名颂狄多）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝公司研发。
在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
相比之下，氘可来西替尼通过选择性抑制TYK2，避免了对其他JAK家族成员的影响。这种高度特异性的靶向性不仅提高了治疗的精准性，还显著减少了与全身免疫抑制相关的副作用。因此，氘可来西替尼在安全性和耐受性方面较传统JAK抑制剂有着明显的优势，尤其适合需要长期治疗的患者群体。
