修美乐在中国的有几个适应症呢?
1、修美乐拥有15年的临床试验经验和10个适应症,包括类风湿关节炎、慢性斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿科克罗恩病等。其中类风湿关节炎的适应症已在全球超过10年。在全球85个国家和地区,已有超过67万名患者正在接受修美乐治疗。在未来,修美乐预计将会拓展4个适应症及新的给药方式。
2、修美乐 修美乐是艾伯维公司生产的全人源抗TNF-a抑制剂,于2002年在美国上市,2010年进入中国市场。适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。每支单价1290元,规格为40mg/0.8ml。用药方式为皮下注射,初始剂量为第0周80mg(2支),第1周40mg(1支),之后每两周40mg(1支)。
3、修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。益赛普:生产厂家:国产。类型:依那西普生物制剂。
4、修美乐(阿达木单抗)是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
5、起效迅速,强效持久,皮下注射,两周一次,使用方便。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐是通过特异性结合人体内的TNFα,阻止TNFα与其细胞表面受体结合,从而阻断了TNFα的生物学活性,最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活,达到控制并缓解症状体征的目的。
6、可以。修美乐是指阿达木单抗注射液价格为1290元,主要治疗银屑病类风湿强直性脊椎炎。根据查询《关于部分医保药品单列门诊统筹支付的通知》显示,职工基本医疗保险待遇,不设起付线,报销比例为80%。城乡居民基本医疗保险待遇:不设起付线,报销比例为60%。
阿达木单抗Humira(修美乐)中文说明书
1、药品名称:阿达木单抗注射液(商品名:修美乐)药品类型:生物治疗药物,可自我注射 适应证:类风湿关节炎强直性脊柱炎型号与规格:40mg/0.8ml用法与用量:本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。
2、阿达木单抗,商品名Humira,其通用名为adalimumab,是一种具有重要医学价值的生物制剂。该药物的结构独特,采用了人源化设计,其基础是单克隆抗体技术。
3、修美乐(Humira),即阿达木单抗(Adalimumab),它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNF-α)全人源单克隆抗体药(生物制剂)。近几年是连续全球销量第一的处方药。起效迅速,强效持久,皮下注射,两周一次,使用方便。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
4、艾伯维(AbbVie)是一家全球知名的生物制药公司,专注于研发、生产和销售创新药物,以改善患者的健康和生活质量。主要药物:艾伯维拥有多款畅销药物,其中最著名的是阿达木单抗(Humira,修美乐),该药物主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病,是全球最畅销的药物之一。
5、Humira,中文名修美乐,是全球最畅销的非新冠类药物,连续七年蝉联全球“药王”。上市后的20年里,为艾伯维带来了超2000亿美元的收入。然而,2018年,Humira在欧洲失去了专利保护,生物仿制药陆续上市,逐渐侵占市场份额。今年,Humira将失去美国专利保护,艾伯维面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。
6、近日,FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比,Humira是首个可在家中用药的产品。
修美乐和苏立信可以直接转换吗
不可以。修美乐是一种生物制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等炎症性疾病,苏立信是一种非甾体抗炎药,主要用于缓解轻度至中度疼痛,虽然修美乐和苏立信都可以用于治疗炎症性疾病,但二者的作用机制和成分不同。因此,不可以直接将修美乐转换为苏立信。
国产阿达木单抗可以代替进口的修美乐。以下是具体解释: 疗效相当: 国产阿达木单抗,包括苏立信、安健宁、汉达远和格乐立,均通过了临床等效性试验。这意味着它们的疗效已经得到了科学验证,与进口的原研产品修美乐相当。 成本降低: 与进口修美乐相比,国产阿达木单抗在价格上通常更具优势。
国内已上市“银屑病生物制剂”|汇总
1、目前,国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物,包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。
2、国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种:修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。
3、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
4、目前中国已上市的银屑病生物制剂信息:可善挺(司库奇尤单抗):一种针对白细胞介素17a的生物制剂,通过抑制该细胞因子的活性来减轻银屑病的症状。拓咨(依奇珠单抗):同样是一种针对白细胞介素17a的生物制剂,其作用机理与可善挺相似。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
1、目前,国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物,包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。
2、国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种:修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。
3、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
4、修美乐(阿达木单抗):一种针对肿瘤坏死因子的生物制剂,适用于多种自身免疫性疾病的治疗,包括银屑病。苏金单抗:一种针对白细胞介素17a的另一种生物制剂,与可善挺和拓咨具有相似的治疗机制。
5、代表药物:阿达木单抗、英夫利昔单抗。这些是较早应用于银屑病治疗的生物制剂,为中重度银屑病治疗做出了重要贡献。但相比IL-17或IL-23抑制剂,TNF抑制剂的有效性、安全性有所不足,且感染风险、皮肤恶性肿瘤风险、淋巴瘤发生风险较高。
6、目前,在我国获批上市并已用于治疗银屑病的生物制剂主要包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂、白细胞介素12/23(IL-12/23)抑制剂和白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂三大类,共7种制剂。