美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病
美国FDA批准的新药ILUMYA用于治疗银屑病。以下是关于该新药的一些关键信息：药物作用机制：ILUMYA是一款创新疗法，通过选择性结合IL23的p19亚基，抑制其与IL23受体作用，从而减少促炎细胞因子和趋化因子的释放，达到治疗银屑病的目的。
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。
Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。这是首个也是目前唯一一款针对6-17岁中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年的口服药物，为这类患者提供了新的治疗选择。
年，美国食品药品监督管理局（FDA）在药物审批方面取得了显著成果，共批准了55款新药，这一数字在过去30年中位居第二。这些新药涵盖了多个治疗领域，展现了新药研发的最新趋势、亮点和挑战。同时，FDA也拒绝了9款药物的申请，体现了其严格的审批标准和对患者安全的重视。
美国抗癌新药Vitrakvi（Larotrectinib）美国当地时间11月26日，一款名为Vitrakvi（又名Larotrectinib）的精准抗癌药在美国FDA正式上市。
珠海健帆生物科技有限公司品牌产品
1、珠海健帆生物科技有限公司推出一系列创新品牌产品，以满足不同医疗需求。首先，他们生产的HA树脂血液灌流器系列包括HA130、HA230、HA280、HA330和HA330-Ⅱ型号，专为特定疾病和危重症设计。HA130型号主要用于尿毒症并发症的预防和治疗，例如肾性骨病、异位钙化等，同时适用于顽固性高血压和心血管并发症的管理。
2、健帆生物的核心产品是一次性使用血液灌流器，这个产品广泛应用于尿毒症、食物药物中毒、重型肝病、自身免疫性疾病等领域。目前，灌流技术的应用也从治病救命扩展到防病抗衰、亚健康干预等方面，从治病为主转变为预防与保健并重。
3、健帆生物的主要产品是医疗耗材一次性血液灌流器，主要用于肾病的血液透析的辅助器，每个月使用1-2次，可以延长寿命2-3年，并且没有并发症。珠海健帆生物科技股份有限公司专业从事生物材料和医疗设备的研发、生产及销售，是中国血液净化领域的领军企业，曾获“2009年国家科技进步二等奖”。
4、健帆生物是国内首家树脂血液灌流器生产企业，前身为丽珠生物质工厂，成立于1989年。1999年公司开始生产血液灌流产品，2002年第一台HA树脂血液灌流器上市。产品应用与市场：公司的血液灌流器最早应用于中毒领域，后逐渐扩展到肾病、肝病、严重感染、自身免疫性疾病等领域。
5、希尔康灌流器是由成都威力生生物科技有限公司生产的，产品采用中性大孔吸附树脂，具有良好的生物相容性和血液相容性。健帆是由珠海健帆生物科技股份有限公司生产的，产品采用中性大孔吸附树脂，具有良好的生物相容性和血液相容性。
6、健帆HA230一次性使用的血液灌流器采用了特别工艺处理的中性吸附树脂作为其核心组件。这种树脂的吸附特性主要源于其独特的三维网状结构，这种结构类似于分子筛，能够有效地筛选并吸附物质。
JEADV:Guselkumab治疗银屑病1年效果研究
1、Guselkumab治疗的长期有效性和安全性已在III期双盲1期和2期研究中得到证实，与安慰剂和Adalimumab相比，III期双盲试验中也证明了Guselkumab治疗的长期有效性和安全性。尽管长期随机对照试验仅限于IL-23抑制剂在银屑病中的应用，但现在已经有几项研究证明了Guselkumab在真实世界中的有效性和安全性。
