阿达木单抗Humira(修美乐)中文说明书
1、药品名称：阿达木单抗注射液（商品名：修美乐）药品类型：生物治疗药物，可自我注射 适应证：类风湿关节炎强直性脊柱炎型号与规格：40mg/0.8ml用法与用量：本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。
2、阿达木单抗，商品名Humira，其通用名为adalimumab，是一种具有重要医学价值的生物制剂。该药物的结构独特，采用了人源化设计，其基础是单克隆抗体技术。
3、修美乐（Humira），即阿达木单抗（Adalimumab），它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α（TNF-α）全人源单克隆抗体药（生物制剂）。近几年是连续全球销量第一的处方药。起效迅速，强效持久，皮下注射，两周一次，使用方便。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
4、近日，FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比，Humira是首个可在家中用药的产品。
5、艾伯维（AbbVie）是一家全球知名的生物制药公司，专注于研发、生产和销售创新药物，以改善患者的健康和生活质量。主要药物：艾伯维拥有多款畅销药物，其中最著名的是阿达木单抗（Humira，修美乐），该药物主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，是全球最畅销的药物之一。
6、Humira，中文名修美乐，是全球最畅销的非新冠类药物，连续七年蝉联全球“药王”。上市后的20年里，为艾伯维带来了超2000亿美元的收入。然而，2018年，Humira在欧洲失去了专利保护，生物仿制药陆续上市，逐渐侵占市场份额。今年，Humira将失去美国专利保护，艾伯维面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。
艾伯维为什么要从雅培拆分?
1、年1月，艾伯维（AbbVie）从雅培拆分，独立在纽约证券交易所上市。此次拆分的主要目的是使公司能够更专注于其业务领域。拆分后，艾伯维专注于专利药品的研发与生产，而雅培则转向医疗器械、诊断产品、非专利药品以及婴幼儿奶粉等营养品的领域。
2、年，雅培公司由迈尔斯·怀特CEO重组，将公司拆分为负责非专利药、诊断、营养品等多元业务的雅培和负责创新药业务的艾伯维。2013年，艾伯维从雅培拆分出来，并于纽交所上市。上市后，艾伯维市值迅速超越了雅培，这与Humira的上市有关。2002年，Humira获得FDA批准上市，成为第一个完全人源化的TNF抑制剂。
3、随着“修美乐”的成功，雅培的制药业务也迎来了飞速发展。2012年，“修美乐”问鼎药王之后，雅培宣布将制药业务拆分，单独成立艾伯维公司。这一拆分不仅保护了医疗业务价值，也避免了制药部门面临的价值损失，使得艾伯维能够更专注于制药领域的发展。
4、艾伯维是美国的生物制药公司。它于2013年1月2日从雅培公司中拆分出来，成为一家独立公司，并在纽约证券交易所上市。该公司总部位于美国伊利诺伊州北芝加哥，注册地址为美国特拉华州。
银屑病可善挺、修美乐、喜达诺、特诺雅、拓咨简介
修美乐（阿达木单抗）简介：修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制：通过特异性地结合并中和TNF-α，从而阻断其介导的炎症反应，达到治疗银屑病的目的。
特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂，用于银屑病治疗。单价28000元，规格为100mg/支，用药方式为皮下注射，初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次，一次1支。享受医保报销政策，相当于14000元一支，月消费7000元。
修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。益赛普：生产厂家：国产。类型：依那西普生物制剂。
显著改善生活质量：PHOENIX和LOTUS临床试验表明，喜达诺能显著改善银屑病患者的生活质量。高效清除皮损：80%的银屑病患者在使用喜达诺后的三个月内达到皮损清除75%，半年内几乎清除。可善挺 特异性靶向：第一个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物。
喜达诺（乌司奴单抗）：靶点IL-12/23（p40），适应症为适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病，2019年2月在中国获批上市，2022年纳入医保。价格：4015元/45mg/0.5ml/支，6826元/90mg/0ml/支。成人患者首月注射45mg，之后每12周注射相同剂量，100公斤以上患者则需使用90mg。
乌司奴单抗（喜达诺）和古塞奇尤单抗（特诺雅）作为银屑病治疗的上游靶点生物制剂，其见效速度相较于其他某些生物制剂（如可善挺和拓咨）确实要慢一些。然而，这两种药物在治疗银屑病方面仍具有显著的优势，因此被众多患者所选择。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种：修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。
目前，国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物，包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。
益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
代表药物：阿达木单抗、英夫利昔单抗。这些是较早应用于银屑病治疗的生物制剂，为中重度银屑病治疗做出了重要贡献。但相比IL-17或IL-23抑制剂，TNF抑制剂的有效性、安全性有所不足，且感染风险、皮肤恶性肿瘤风险、淋巴瘤发生风险较高。
