赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)
高亲和力与强抑制能力：赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍，生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子，从而达到更好的治疗效果。
可善挺（司库奇尤单抗）：作为全球第一款IL-17A单抗，可善挺在银屑病治疗中取得了显著疗效，且安全性较高。然而，随着应用的增多，也发现部分患者使用后会出现疗效下降或皮疹复发的情况。赛立奇单抗：与可善挺相比，赛立奇单抗采用了全人源IgG4型单抗的结构。
特点：国产IL-17A抑制剂，对标已上市的司库奇尤单抗（可善挺）。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域，为患者提供更多选择。古莫奇单抗（IL-17抑制剂）研发药企：康方生物 上市进展：2025年1月27日申报上市，预计获批时间为2026年。特点：新型IL-17抑制剂，可能提供更优的疗效和安全性。
诺华的司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
UNMASK2研究在全国42家中心纳入了1000例银屑病患者，主要分析了银屑病患者使用司库奇尤单抗的治疗效果。研究显示，银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗4周时，皮损面积和严重程度指数（PASI）就能得到显著降低；治疗到16周时，超过50%的银屑病患者能够实现皮损完全清除。
特诺雅（古赛奇尤单抗）简介：特诺雅是IL-23抑制剂，是一种新型的生物制剂。作用机制：通过特异性地结合并抑制IL-23，从而阻断其介导的炎症反应，达到治疗银屑病的目的。特点：长期效果几乎不受疾病严重程度、并发症、治疗史和BMI的影响，受众面较广，对肥胖人群友好。
信达生物picankibart(IBI112)治疗中重度斑块型银屑病受试者的II期临床...
1、信达生物picankibart（IBI112）治疗中重度斑块型银屑病受试者的II期临床研究达到主要终点。
2、例如，荃信生物的乌司奴单抗生物类似药QX001S已经于2024年10月在国内获批上市。在新药方面，康方生物的依若奇单抗进展最快，已经在国内报上市。
3、IL17A抑制剂Taltz在治疗斑块型银屑病方面的疗效确实优于7款生物制剂。以下是具体优势：显著的皮损清除效果：根据一年期网络荟萃分析，Taltz在银屑病面积和严重程度指数100标准下，皮损完全清除的累计益处明显优于adalimumab、brodalumab、etanercept、guselkumab、risankizumab、secukinumab和ustekinumab等药物。
4、其中，BMS研发的TYK2抑制剂氘可来昔替尼于2022年获FDA批准上市，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。氘可来昔替尼会特异性地靶向TYK2的假激酶结构域JH2，从根源上减少了泛抑制带来的安全性问题，有望成为自免领域新的重磅药物。
5、礼来公司新药Taltz（ixekizumab）在2021年AAD VMX会议上展示了其在治疗斑块型银屑病方面的显著优势。根据临床试验和真实世界数据，Taltz在治疗重度至中度银屑病成人患者时，相较于7款生物制剂，在关键疗效指标上表现出更强的治疗效果。
银屑病生物制剂的治疗
修美乐（阿达木单抗）简介：修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制：通过特异性地结合并中和TNF-α，从而阻断其介导的炎症反应，达到治疗银屑病的目的。
传统的治疗方法如外用药膏、封包、照光等，对于中重度银屑病患者的疗效有限。近年来，随着生物制剂的出现，银屑病的治疗取得了突破性进展。其中，IL-17单抗作为新一代生物制剂，以其显著的疗效和安全性，成为了银屑病治疗的重要选择。
轻度银屑病的治疗原则：轻度银屑病通常表现为局部皮损，面积较小且症状轻微。此类患者通过外用药物即可有效控制病情，无需启动生物制剂治疗。常用药物包括：维生素D3衍生物：如他卡西醇，通过抑制表皮细胞过度增殖、促进正常分化，同时调节免疫反应，达到治疗目的。
银屑病生物制剂通过选择性作用于银屑病免疫发生机制的不同阶段进行治疗。以下是几种常见的银屑病生物制剂及其治疗机制：阿法赛特：主要作用于T细胞上的CD2，通过刺激NK细胞释放颗粒酶B和穿孔素，使桥联的CD2+靶细胞发生胞内级联反应，最终使靶细胞凋亡。
高效性：生物制剂针对银屑病发病机制的特定环节，如T细胞活化、细胞因子释放等，进行精准干预，因此通常具有较高的疗效。许多临床试验和实际应用表明，生物制剂能显著改善银屑病患者的皮损情况，减轻症状，提高生活质量。靶向性：与传统治疗方法相比，生物制剂具有更高的靶向性。
儿童银屑病可以使用生物制剂治疗，但需严格遵循适应症与用药规范。 适用人群与疾病类型生物制剂主要用于两类儿童银屑病患者：中至重度银屑病：当传统药物（如局部激素、光疗等）疗效不佳或患儿无法耐受时，可考虑生物制剂。银屑病关节炎：若患儿合并关节症状，生物制剂可同时控制皮肤与关节病变。
银屑病生物制剂治疗的适用症
1、儿童银屑病可以使用生物制剂治疗，但需严格遵循适应症与用药规范。 适用人群与疾病类型生物制剂主要用于两类儿童银屑病患者：中至重度银屑病：当传统药物（如局部激素、光疗等）疗效不佳或患儿无法耐受时，可考虑生物制剂。银屑病关节炎：若患儿合并关节症状，生物制剂可同时控制皮肤与关节病变。
2、银屑病生物制剂治疗主要适用于中度或重度银屑病。具体来说：中度银屑病：指寻常型银屑病的皮疹面积超过体表面积的3%。通常，单只手掌的面积约占人体面积的1%，因此，当全身皮损面积累加超过3个手掌面积时，可视为中度银屑病。
3、生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。益赛普：生产厂家：国产。类型：依那西普生物制剂。
