阿达木单抗Humira(修美乐)中文说明书
药品名称:阿达木单抗注射液(商品名:修美乐)药品类型:生物治疗药物,可自我注射 适应证:类风湿关节炎强直性脊柱炎型号与规格:40mg/0.8ml用法与用量:本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。
修美乐(阿达木单抗注射液)的保质期为24个月。作为原研药,修美乐通过优化制剂工艺(如缓冲体系、蛋白质稳定性保护技术)延长了有效期,同时需在2-8℃冷藏条件下保存以维持活性。Humira阿达木单抗笔芯的保质期为36个月。
除了在研发上的严格把控,修美乐(Humira)在生产过程中同样严格遵循高标准。每一支修美乐(Humira)的生产均在封闭式的环境中进行,从生产到出厂需耗时数月。相较于传统药物需经历的50次质量检查,修美乐(Humira)则需要经过250次以上的独立、严格质检监控,以确保产品的高度一致性。
近日,FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比,Humira是首个可在家中用药的产品。
艾伯维(AbbVie)是一家全球知名的生物制药公司,专注于研发、生产和销售创新药物,以改善患者的健康和生活质量。主要药物:艾伯维拥有多款畅销药物,其中最著名的是阿达木单抗(Humira,修美乐),该药物主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病,是全球最畅销的药物之一。
修美乐(Humira)的生物类似药竞争 尽管Rinvoq和Skyrizi表现强劲,但艾伯维的免疫管线第一季度全球总销售额仍较同期下降了9%。这主要是由于曾经的主力产品修美乐(Humira)受到生物类似药竞争的影响。修美乐一季度的全球销售额为27亿美元,较同期下降了35%,但基本符合市场预期。
银屑病生物制剂品类有哪些?需要注意什么?
1、可善挺(司库奇尤单抗)乌司奴单抗阿达木单抗依那西普拓咨(依奇珠单抗)喜达诺(乌司奴单抗注射液,长效制剂)修美乐(阿达木单抗注射液)使用银屑病生物制剂时需要注意以下几点:病情评估:皮损情况:若医学上皮损面积超过体表10%,或银屑病引发关节疼痛、肿胀,影响日常正常活动,可考虑使用生物制剂。
2、保持积极心态:银屑病是一种慢性疾病,可能对患者的心理造成一定影响。因此,要保持积极的心态,学会应对压力,避免过度焦虑或抑郁。寻求支持:可以加入银屑病患者互助组织,与其他患者交流经验,获取情感支持。
3、皮肤损伤:注意保护皮肤,避免割伤或晒伤,以免诱发或加重病情。药物影响:在使用其他药物时,需咨询医生,避免服用可能诱发银屑病复发的药物,如某些降血压药物或消炎药。季节变化:在冬天干燥季节,银屑病病情容易加重,需做好皮肤保湿和护理。
4、修美乐(阿达木单抗)简介:修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制:通过特异性地结合并中和TNF-α,从而阻断其介导的炎症反应,达到治疗银屑病的目的。
银屑病患者看过来,不要再用激素药了
1、银屑病患者应谨慎使用激素药,长期依赖可能加重病情,建议优先选择生物制剂或规范治疗,同时调整生活习惯以控制疾病。
2、银屑病要注意以下几个重要方面:避免使用激素类药品 激素类药品在治疗多种疾病时具有独特作用,但使用不当或滥用激素会带来严重危害。这些危害包括但不限于引起或加重骨质疏松症、胃溃疡、高血压、易感染白内障以及精神症状等。
3、激素的确能很快把皮疹压下去,看着皮肤好了,其实是暂时的。用久了皮肤会慢慢变薄,毛细血管也容易扩张,一停药反而容易更严重,皮损一下子反跳得比以前还厉害。还有的人长期用激素,皮肤会“依赖”它,甚至全身都可能受到影响,比如血糖高、骨头变脆、内分泌紊乱这些问题。
银屑病可善挺、修美乐、喜达诺、特诺雅、拓咨简介
修美乐(阿达木单抗)简介:修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制:通过特异性地结合并中和TNF-α,从而阻断其介导的炎症反应,达到治疗银屑病的目的。
特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂,用于银屑病治疗。单价28000元,规格为100mg/支,用药方式为皮下注射,初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次,一次1支。享受医保报销政策,相当于14000元一支,月消费7000元。
修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。益赛普:生产厂家:国产。类型:依那西普生物制剂。
显著改善生活质量:PHOENIX和LOTUS临床试验表明,喜达诺能显著改善银屑病患者的生活质量。高效清除皮损:80%的银屑病患者在使用喜达诺后的三个月内达到皮损清除75%,半年内几乎清除。可善挺 特异性靶向:第一个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物。
喜达诺(乌司奴单抗):靶点IL-12/23(p40),适应症为适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病,2019年2月在中国获批上市,2022年纳入医保。价格:4015元/45mg/0.5ml/支,6826元/90mg/0ml/支。成人患者首月注射45mg,之后每12周注射相同剂量,100公斤以上患者则需使用90mg。
银屑病(牛皮癣)治疗全面进入生物制剂时代
1、银屑病(牛皮癣)治疗确实已经全面进入生物制剂时代。银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,其病程长,易反复发作,给患者带来极大的身心痛苦。在过去,银屑病的治疗手段相对有限,且效果往往不尽如人意。然而,随着生物制剂的出现和应用,银屑病的治疗迎来了新的曙光。
2、银屑病(牛皮癣)的革命性治疗手段:生物制剂+干细胞 银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种由于自身免疫系统紊乱而介导的慢性炎症性皮肤病。其难治且易反复的特点,长期以来给患者带来了极大的困扰。然而,随着医学的进步,目前银屑病治疗迎来了革命性的突破——生物制剂与干细胞疗法的结合。
3、赛立奇单抗作为一款全新原研的生物制剂,为银屑病治疗领域带来了新的希望。其作为IL-17抑制剂,与已上市的可善挺(司库奇尤单抗)相比,在疗效、安全性和复发率方面均有所改进,成为银屑病治疗的新武器。
4、此外,赛立奇单抗的成功上市也预示着国内银屑病治疗领域的蓬勃发展。未来,预计将有更多创新的生物制剂药物上市,这些新型药物不仅有望提供卓越的疗效,实现皮损几乎完全清除的目标,还将以更加亲民的价格惠及广大患者。这将为银屑病患者带来更大的福音,全面提升他们的生活质量。
5、精准治疗时代的到来 近年来,生物制剂和小分子口服靶向药等创新药的涌现,标志着银屑病治疗进入了“精准时代”。这些新药通过阻断特定的细胞因子通路,如白介素17(IL-17)、白介素23(IL-23)以及肿瘤坏死因子-α通路等,实现了对银屑病的精准治疗。
6、银屑病,俗称牛皮癣,是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。在过去,皮肤科医生主要依赖传统药物进行治疗,但效果有限,且有时会出现一些问题。而现在,有了生物制剂和小分子物质药物的加入,银屑病的治疗变得更加精准和有效。