全球唯一获批银屑病(牛皮癣)TYK2抑制剂氘可来昔替尼也可治疗红斑...
氘可来昔替尼（颂狄多）目前尚未在中国获批用于治疗红斑狼疮，但全球范围内正在开展相关临床试验，且已有研究表明其对该病有显著疗效。氘可来昔替尼（商品名颂狄多）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝公司研发。
在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
相比之下，氘可来西替尼通过选择性抑制TYK2，避免了对其他JAK家族成员的影响。这种高度特异性的靶向性不仅提高了治疗的精准性，还显著减少了与全身免疫抑制相关的副作用。因此，氘可来西替尼在安全性和耐受性方面较传统JAK抑制剂有着明显的优势，尤其适合需要长期治疗的患者群体。
全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(R)已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。
颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。
【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床
恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。
夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
本维莫德乳膏治疗特应性皮炎(湿疹),三期临床试验疗效显著
上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的泽立美（本维莫德乳膏）于2024年11月22日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。
泽立美乳膏（本维莫德）是一种非激素类外用药，是我国自主研发的创新药，具有全新作用机制和靶点。该药物于2024年11月在国内获批上市，成为首个用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎（湿疹）的AhR调节剂。快速缓解瘙痒：临床数据显示，使用泽立美乳膏首次治疗后几个小时，就能快速缓解瘙痒症状。
泽立美本维莫德乳膏是上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的全球首款非激素芳香烃受体（AhR）调节剂，用于治疗 2 岁以上儿童及成人特应性皮炎（湿疹）。
本维莫德乳膏（泽立美）与VTAMA乳膏虽然为同款药品，在中美两国同时段上市，但两者之间存在一些显著的区别，主要体现在疗效、价格以及市场定位上。疗效差异 总体疗效相当：泽立美与VTAMA在总体疗效上表现出相似性。
泽立美本维莫德乳膏已获国家药监局批准，明确适用于2岁及以上儿童及成人特应性皮炎（湿疹）患者。
随后，在2024年12月，FDA又批准了VTAMA（tapinarof）本维莫德乳膏用于成人和2岁及以上儿童患者特应性皮炎（AD）的局部治疗。这一里程碑式的进展标志着我国首个先于欧美获批的FIC药物诞生，打破了皮肤科领域外资垄断的局面。
