强生IL-23抑制剂「古塞奇尤单抗」获CDE突破性疗法,治疗克罗恩病
1、月7日，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网公示，强生旗下产品古塞奇尤单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，其适应症为治疗中重度活动性克罗恩病（Crohn＇s Disease，CD）成年患者。古塞奇尤单抗简介 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂。
2、乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、Mirikizumab、Risankizumab和Brazikumab等新疗法在诱导和维持临床效益方面显示良好前景，具有良好的安全性。乌司奴单抗已在中国获批用于治疗对传统治疗或TNFα抑制剂反应不足/不耐受的中重度活动性克罗恩病成人患者。
3、西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅（古塞奇尤单抗）在国内上市 西安杨森制药有限公司，作为美国强生公司在华的制药子公司，近日宣布其旗下创新药物特诺雅？（古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA？，Guselkumab）已正式在中国上市。
4、全面解析特诺雅（古塞奇尤单抗）：银屑病治疗领域的里程碑 在医疗领域，特诺雅（古塞奇尤单抗）凭借其独特的优势，已经在全球银屑病治疗中崭露头角。这款IL-23单克隆抗体，通过皮下注射，为银屑病患者带来了新的希望。
白细胞介素-23(interleukin-23,IL-23)
1、白细胞介素-23（interleukin-23，IL-23）是由IL-23p19和IL-12/IL-23p40两个亚基组成的细胞因子，属于IL-12细胞因子家族的新成员。以下是关于白细胞介素-23的详细解析：基本组成与来源 组成：IL-23由两个亚基构成，分别是IL-23p19和IL-12/IL-23p40。
2、药物特性与机制 特诺雅？是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，能够靶向抑制在银屑病发病过程中起到关键性作用的细胞因子IL-23。这一创新机制为银屑病患者提供了新的治疗选择，有助于实现更长效、持久的皮损清除效果。
3、利生奇珠单抗（Risankizumab），一种白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂，在艾伯维公司宣布的III期SEQUENCE研究中，展现出了相较于乌司奴单抗更为优异的治疗效果。Risankizumab通过与IL-23的p19亚基结合，选择性地阻断IL-23，从而抑制炎症的发生。
4、目前治疗溃疡性结肠炎的新药主要包括维得利珠单抗、乌司奴单抗和瑞福，其作用机制及临床应用如下：维得利珠单抗是一种针对白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过特异性阻断IL-23与受体的结合，抑制炎症因子的释放，从而减少肠道黏膜的炎症反应。
银屑病的生物制剂治疗是什么
修美乐（阿达木单抗）简介：修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制：通过特异性地结合并中和TNF-α，从而阻断其介导的炎症反应，达到治疗银屑病的目的。
银屑病生物制剂的治疗主要包括以下几种：阿法赛特：主要作用于T细胞上的CD2，通过刺激NK细胞释放颗粒酶B和穿孔素，使靶细胞凋亡，从而达到治疗银屑病的效果。依法利珠单抗：针对T细胞表面LFA1的α链，阻断T细胞与抗原呈递细胞的结合，减弱活化T细胞的协同刺激作用，并阻断其向病灶区迁移，从而减轻银屑病症状。
总结：银屑病生物制剂治疗是一种针对银屑病特定炎症因子的靶向治疗方法，通过注射给药，能够有效清除炎症因子，抑制T淋巴细胞活性，从而改善皮肤病变。
生物制剂是一类特殊的药物，主要用于治疗重症、难治以及特殊类型的银屑病。以下是对生物制剂的详细科普：生物制剂的定义与用途 生物制剂是通过现代生物技术，如基因工程、细胞培养等技术生产的，具有生物活性的药物。它们主要用于治疗传统疗法抵抗或无法耐受的重症、难治以及特殊类型银屑病患者。
银屑病新药risankizumab在日本获全球首批
在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI (risankizumab)用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
Risankizumab通过与IL-23的p19亚基结合，选择性地阻断IL-23，从而抑制炎症的发生。该药物已获FDA和EMA批准用于治疗银屑病性关节炎和斑块状银屑病，并在市场上取得了显著的销售额增长。为了拓展其应用领域，艾伯维公司一直在积极推进与多种自身免疫疾病相关适应症的研发进程。
IL17A抑制剂Taltz在治疗斑块型银屑病方面的疗效确实优于7款生物制剂。以下是具体优势：显著的皮损清除效果：根据一年期网络荟萃分析，Taltz在银屑病面积和严重程度指数100标准下，皮损完全清除的累计益处明显优于adalimumab、brodalumab、etanercept、guselkumab、risankizumab、secukinumab和ustekinumab等药物。
英文名：risankizumab-rzaa 生产厂家：abbvie 适应症和用法：SKYRIZI是针对中度至重度斑块型银屑病的白介素-23拮抗剂，适用于适合使用全身治疗或光照疗法的成人。用法为150 mg，即两针，每针75 mg，第0周、第4周各一次，以及此后每12周一次皮下注射。
特诺雅的“中国兄弟”匹康奇拜单抗成功申报上市!疗效显著!
近日，CDE官网显示，信达生物自研的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗已成功申报上市，该药物将用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。作为特诺雅（古塞奇尤单抗）的“中国兄弟”，匹康奇拜单抗的上市标志着我国在IL-23抑制剂领域取得了重要突破。
